Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lavdosis CT hos sarkompatienter

20. april 2007 opdateret af: University Health Network, Toronto

Overvågning af lavdosis computertomografi af thorax hos patienter med højgradigt ekstremitetssarkom

Det primære resultat af denne undersøgelse er påvisning af lungemetastaser, der sammenligner lavdosis CT (LDCT) og minimum dosis CT (MnDCT) med CXR.

Hypotese

  1. LDCT og MnDCT har lignende følsomhed til påvisning af lungeknuder (metastaser).
  2. MnDCT af thorax detekterer et større antal knuder (metastaser) end CXR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et 3-årigt prospektivt fase II ikke-randomiseret studie påbegyndte maj 2003 med indskrivning af 60 højrisikopatienter med mellem- og højgradig STS. Hver patient holdes under radiologisk overvågning i 3 år, medmindre der påvises lungemetastaser. Konventionel thorax-billeddannelse til iscenesættelse og overvågning af STS-patienter er vist i figur 1. I forsøget tilføjes LDCT og MnDCT til hvert billedbehandlingsbesøg (figur 1). En 2-visnings CXR (CR) udføres (Direct View, Kodak, Rochester) efterfulgt af thorax CT-scanninger udført på en Siemens 16 række MDCT (Sensation 16, Siemens, Erlangen), CT-optagelse; 120 kVp, 5/2,5/2,5 mm. Billeder rekonstrueres med høj- og lav-spatiale frekvensfiltre, og soft copy-visning udføres på en selvstændig PACS-arbejdsstation ved brug af standardindstillinger for mediastinal (w 350, l 40) og lunge (w 1500, l -600). Undersøgelser udføres med varierende mAs; SDCT 120 mAs, LDCT 40 mAs og MnDCT 20 mAs. Undersøgelserne evalueres, blindet for resultaterne af de alternative og tidligere undersøgelser, for tilstedeværelsen af ​​knuder (defineret som en ikke-forkalket fokal opacitet ≥3 mm < 3 cm). Overvågningsbilleder påbegyndes 3 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

70

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højkvalitets bløddelssarkom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Påvisning af metastaser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Narinder Paul, FCPC C, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Studieafslutning

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-0468-CE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom

Kliniske forsøg med lav dosis CT

3
Abonner