Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Niedrigdosis-CT bei Sarkompatienten

20. April 2007 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Überwachungs-Niedrigdosis-Computertomographie des Thorax bei Patienten mit hochgradigem Weichteilsarkom der Extremitäten

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Erkennung von Lungenmetastasen im Vergleich zur Niedrigdosis-CT (LDCT) und Minimaldosis-CT (MnDCT) mit CXR.

Hypothese

  1. LDCT und MnDCT haben eine ähnliche Empfindlichkeit für die Erkennung von Lungenknötchen (Metastasen).
  2. MnDCT des Thorax erkennt eine größere Anzahl von Knötchen (Metastasen) als CXR.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine dreijährige prospektive, nicht randomisierte Phase-II-Studie begann im Mai 2003 und umfasste 60 Hochrisikopatienten mit mittelschwerem und hochgradigem STS. Jeder Patient wird drei Jahre lang radiologisch überwacht, sofern keine Lungenmetastasen festgestellt werden. Konventionelle Thoraxbildgebung zur Einstufung und Überwachung von STS-Patienten ist in Abbildung 1 dargestellt. In der Studie werden LDCT und MnDCT zu jedem Bildgebungsbesuch hinzugefügt (Abbildung 1). Es wird ein 2-Ansicht-CXR (CR) durchgeführt (Direct View, Kodak, Rochester), gefolgt von Thorax-CT-Scans, die auf einem 16-reihigen MDCT von Siemens (Sensation 16, Siemens, Erlangen) durchgeführt werden, CT-Aufnahme; 120 kVp, 5/2,5/2,5 mm. Die Bilder werden mit Filtern hoher und niedriger Ortsfrequenz rekonstruiert und die Softcopy-Betrachtung erfolgt auf einer eigenständigen PACS-Workstation unter Verwendung der Standardeinstellungen für Mediastinal (W 350, L 40) und Lunge (W 1500, L -600). Untersuchungen werden mit unterschiedlichen mAs durchgeführt; SDCT 120 mAs, LDCT 40 mAs und MnDCT 20 mAs. Die Untersuchungen werden, blind gegenüber den Ergebnissen der alternativen und früheren Studien, auf das Vorhandensein von Knötchen (definiert als nicht verkalkte fokale Trübung ≥ 3 mm < 3 cm) ausgewertet. Mit der Überwachungsbildgebung wird 3 Monate nach der Operation begonnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

70

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hochgradiges Weichteilsarkom

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Erkennung von Metastasen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Narinder Paul, FCPC C, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Studienabschluss

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-0468-CE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren