Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie niskodawkowej tomografii komputerowej u pacjentów z mięsakiem

20 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Obserwacyjna niskodawkowa tomografia komputerowa klatki piersiowej u pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich kończyn o wysokim stopniu złośliwości

Podstawowym wynikiem tego badania jest wykrycie przerzutów do płuc w porównaniu z CT z niską dawką (LDCT) i CT z minimalną dawką (MnDCT) z CXR.

Hipoteza

  1. LDCT i MnDCT mają podobną czułość w wykrywaniu guzków płucnych (przerzutów).
  2. MnDCT klatki piersiowej wykrywa większą liczbę guzków (przerzutów) niż CXR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W maju 2003 r. rozpoczęto 3-letnie prospektywne, nierandomizowane badanie fazy II, do którego włączono 60 pacjentów wysokiego ryzyka z MTM średniego i wysokiego stopnia. Każdy pacjent pozostaje pod obserwacją radiologiczną przez 3 lata, chyba że zostaną wykryte przerzuty do płuc. Konwencjonalne obrazowanie klatki piersiowej do oceny stopnia zaawansowania i nadzoru pacjentów z MTM przedstawiono na rycinie 1. W badaniu LDCT i MnDCT są dodawane do każdej wizyty obrazowej (ryc. 1). Wykonywany jest 2-widokowy CXR (CR) (Direct View, Kodak, Rochester), a następnie tomografia komputerowa klatki piersiowej wykonywana na 16-rzędowym MDCT firmy Siemens (Sensation 16, Siemens, Erlangen), akwizycja CT; 120 kVp, 5/2,5/2,5 mm. Obrazy są rekonstruowane za pomocą filtrów o wysokiej i niskiej częstotliwości przestrzennej, a przeglądanie miękkich kopii odbywa się na samodzielnej stacji roboczej PACS przy użyciu standardowych ustawień śródpiersia (w 350, l-40) i płuc (w 1500, w l-600). Badania przeprowadza się przy różnych mAs; SDCT 120 mAs, LDCT 40 mAs i MnDCT 20 mAs. Badania ocenia się, nie uwzględniając wyników badań alternatywnych i wcześniejszych, pod kątem obecności guzków (definiowanych jako niezwapnione zmętnienie ogniskowe ≥3 mm <3 cm). Obrazowanie kontrolne rozpoczyna się 3 miesiące po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

70

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mięsak tkanek miękkich wysokiego stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wykrywanie przerzutów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Narinder Paul, FCPC C, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Ukończenie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-0468-CE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj