2 대 3 폐렴구균 결합 백신 접종의 효과 (MNOES)

2회(2개월 및 4개월) 및 3회(2,4 및 11개월) 7가 폐렴구균 단백접합백신을 유아에게 접종하면 백신형 폐렴구균에 대해 침습성 폐렴구균 질환(IPD)에 대해 약 90%의 예방 효과가 있는 것으로 추정됩니다. 생후 18~24개월까지. 그러나 백신 허가는 생후 6개월 이전에 3번의 백신 접종과 반년 후 추가 접종(3+1 계획)에 대한 연구를 기반으로 합니다. 2000년 Prevnar가 IPD와 AOM 모두에 대해 라이선스를 취득한 후 미국에서 관찰된 바와 같이 국가 유아 예방접종 프로그램(NIP)의 비용 효율성은 높은 집단 면역 효과로 인해 훨씬 ​​개선되었습니다. 그러나 전체적인 폐렴구균 캐리지 감소(및 비인두 대체)는 용량을 줄인 연구에서 평가되지 않았습니다. 캐리지 감소가 감소하면 호흡기 감염 및 집단 면역에 대한 영향이 현저히 줄어들 수 있습니다.

현재 연구의 주요 목적은 비인두폐렴구균 보균 및 대체 및 가족에 대한 2회 용량(2세 및 4개월)과 3회 용량 계획(2+1, 2, 4 및 11개월)의 효과를 비교하는 것입니다. 집단 면역에 대한 모델링을 허용하기 위해 전송(형제 및 간병인).

2차 목표는 12개월과 24개월에 혈청 항폐렴구균 항체 수치에 대한 용량 감소 계획의 효과를 결정하는 것입니다.

세 번째 목표는 생후 24개월에 2회 또는 2+1회 추가 접종 후 항폐렴구균 항체 수치와 기억 B 세포 발달을 결정하고 이를 생후 24개월에 첫 번째 접종과 비교하는 것입니다.

기회는 NIP에서 Prevnar를 시행하기 전에 네덜란드에서 예방 접종을 받지 않은 영아의 비인두 집락 폐구균을 확인하고, 백신 접종 후 비인두의 폐구균을 대체하는 것에 대한 평가와 H.influenzae, M. catarrhalis 및 S. 아우레우스 또한, 네덜란드에서 집락화하는 폐렴구균과 IPD를 유발하는 혈청형과의 관계를 평가할 수 있습니다.

방법 : 1000명의 영유아와 가족이 3개의 개입 그룹이 있는 무작위 통제 연구에 포함됩니다.

1. 2개월 및 4개월의 프레브나
2. 2, 4, 11개월의 프레브나
3. 24개월의 Prevnar(대조군)

생후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 1차 접종 전 박테리아 배양을 위해 비인두 면봉으로 2세까지 어린이를 추적합니다. 영아가 12개월과 24개월이 되면 형제자매 1명과 부모/간병인 1명이 면봉으로 채취됩니다. 항체 측정을 ​​위한 혈액은 그룹 1과 2의 어린이 80명과 대조군 어린이 30명에게서 채취합니다. 건강 및 호흡기 감염에 대한 설문지와 RTI에 대한 항생제 처방을 받게 됩니다.

생후 24개월이 되면 그룹 1과 2의 모든 어린이는 추가 접종을 받게 됩니다. 그룹당 80명의 어린이 하위 집합에서 2세에 이 백신 접종 전후 4주에 항체 수준을 측정하고 24개월에 첫 번째 백신 접종을 받은 80명의 어린이와 비교합니다.