Kahden vs. kolmen pneumokokkikonjugaattirokotteen vaikutus (MNOES)

Kahden (2 ja 4 kuukautta) ja kolmen rokotuksen (2, 4 ja 11 kuukautta) 7-valenttisella pneumokokkikonjugaattirokotteella Prevnar imeväisille oletetaan antavan noin 90 % suojan invasiivista pneumokokkitautia (IPD) vastaan ​​ainakin rokotetyyppisille pneumokokeille 18-24 kuukauden ikään asti. Rokotteen lisensointi perustuu kuitenkin tutkimuksiin, joissa on 3 rokotusta ennen 6 kuukautta ja tehosterokotus puolen vuoden kuluttua (3+1 järjestelmä). Kansallisten imeväisten rokotusohjelmien (NIP) kustannustehokkuutta parantavat paljon korkeat lauman immuniteettivaikutukset, kuten havaittiin Yhdysvalloissa Prevnarin vuonna 2000 myöntämisen jälkeen sekä IPD:n että AOM:n osalta. Pneumokokin aiheuttaman kantamisen yleistä vähenemistä (ja nenänielun korvaamista) ei kuitenkaan ole arvioitu tutkimuksissa pienemmillä annoksilla. Vähentyneellä kuljetuksen vähentämisellä vaikutukset hengitystieinfektioihin ja lauman immuniteettiin voivat olla huomattavasti pienemmät.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata 2 annoksen (2 ja 4 kuukauden iässä) 3 annoksen (2+1, 2, 4 ja 11 kuukauden iässä) vaikutusta nenänielun pneumokokkien kantamiseen ja korvaamiseen ja perheeseen. (sisarukset ja hoitajat), jotta voidaan mallintaa lauman immuniteettia.

Toissijaisena tavoitteena on määrittää pienennetyn annoksen järjestelmän vaikutus seerumin antipneumokokkivasta-ainetasoihin 12 ja 24 kuukauden iässä.

Kolmantena tavoitteena on määrittää antipneumokokkivasta-ainetasot ja muistin B-solujen kehitys tehosterokotuksen jälkeen 24 kuukauden iässä, 2 tai 2+1 annoksen jälkeen ja verrata näitä ensimmäiseen rokotukseen 24 kuukauden iässä.

Mahdollisuuksia ovat nenänielun kolonisoivien pneumokokkien määrittäminen rokottamattomilla imeväisillä Alankomaissa ennen Prevnarin käyttöönottoa NIP:ssä, korvaavien pneumokokkien arviointi nenänielassa rokotusten jälkeen ja vaikutusten analysointi muihin kolonisoiviin bakteereihin, kuten H. influenzae, M. catarrhalis ja M. catarrhalis. aureus. Lisäksi voidaan arvioida kolonisoivien pneumokokkien ja IPD:tä aiheuttavien serotyyppien välinen suhde Alankomaissa.

Menetelmät: 1000 vauvaa ja perhettä otetaan mukaan satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen, jossa on 3 interventioryhmää

1. Prevnar 2 ja 4 kuukauden iässä
2. Prevnar 2, 4 ja 11 kuukauden iässä
3. Prevnar 24 kuukauden iässä (kontrollit)

Lapsia seurataan 2-vuotiaaksi asti 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä nenänielun pyyhkäisynä bakteeriviljelyä varten ennen ensimmäistä rokotusta. Yksi sisarus ja yksi vanhemmista/hoitajasta otetaan vanupuikko, kun vauva on 12 ja 24 kuukauden ikäinen. Veri vasta-ainemääritykseen otetaan 80 ryhmien 1 ja 2 lapselta ja 30 kontrolliryhmän lapselta. Haetaan terveys- ja hengitystieinfektioita koskevat kyselylomakkeet sekä antibioottiresepti RTI:lle.

Kaikille ryhmien 1 ja 2 lapsille tarjotaan tehosterokotus 24 kuukauden iässä. Vasta-ainetasot mitataan ennen ja 4 viikkoa tämän rokotuksen jälkeen 2-vuotiaana 80 lapsen alaryhmässä ryhmää kohden ja verrataan 80 lapseen, jotka saivat ensimmäisen rokotuksen 24 kuukauden iässä.