Wirkung von zwei gegenüber drei Pneumokokken-Konjugatimpfungen (MNOES)

Es wird angenommen, dass zwei (2 und 4 Monate) und drei Impfungen (2,4 und 11 Monate) mit dem 7-valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoff Prevnar bei Säuglingen mindestens etwa 90 % Schutz vor invasiver Pneumokokken-Erkrankung (IPD) für Pneumokokken vom Impfstofftyp bieten bis 18-24 Monate alt. Die Zulassung des Impfstoffs basiert jedoch auf Studien mit 3 Impfungen vor 6 Monaten und einer Auffrischungsimpfung ein halbes Jahr später (3+1-Schema). Die Kostenwirksamkeit nationaler Säuglingsimpfprogramme (NIPs) wird durch hohe Herdenimmunitätseffekte erheblich verbessert, wie sie in den USA nach der Zulassung von Prevnar im Jahr 2000 sowohl für IPD als auch für AOM beobachtet wurden. Die Gesamtreduktion der Pneumokokkenübertragung (und der Nasopharynxersatz) wurde jedoch in Studien mit reduzierten Dosen nicht untersucht. Bei einer verringerten Beförderungsreduzierung könnten die Auswirkungen auf Atemwegsinfektionen und die Herdenimmunität deutlich geringer ausfallen.

Das Hauptziel der aktuellen Studie besteht darin, die Wirkung von 2 Dosen (im Alter von 2 und 4 Monaten) mit einem 3-Dosen-Schema (2+1, im Alter von 2, 4 und 11 Monaten) auf die Beförderung und den Ersatz von Nasopharynx-Pneumokokken sowie in der Familie zu vergleichen Übertragung (Geschwister und Betreuer), um eine Modellierung der Herdenimmunität zu ermöglichen.

Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirkung eines reduzierten Dosisschemas auf die Antipneumokokken-Antikörperspiegel im Serum im Alter von 12 und 24 Monaten zu bestimmen.

Ein drittes Ziel besteht darin, die Antipneumokokken-Antikörperspiegel und die Entwicklung von Gedächtnis-B-Zellen nach einer Auffrischungsimpfung im Alter von 24 Monaten nach 2 oder 2+1 Dosen zu bestimmen und diese mit einer ersten Impfung im Alter von 24 Monaten zu vergleichen.

Möglichkeiten bestehen in der Bestimmung von nasopharyngeal kolonisierenden Pneumokokken bei ungeimpften Säuglingen in den Niederlanden vor der Einführung von Prevnar im NIP, in der Bewertung des Ersatzes von Pneumokokken im Nasopharynx nach Impfungen und in der Analyse der Auswirkungen auf andere kolonisierende Bakterien wie H. influenzae, M. catarrhalis und S. aureus. Darüber hinaus kann der Zusammenhang zwischen kolonisierenden Pneumokokken und Serotypen, die IPD in den Niederlanden verursachen, bewertet werden.

Methoden: 1000 Säuglinge und Familien werden in eine randomisierte, kontrollierte Studie mit 3 Interventionsgruppen einbezogen

1. Prevnar mit 2 und 4 Monaten
2. Prevnar mit 2, 4 und 11 Monaten
3. Prevnar nach 24 Monaten (Kontrollen)

Die Kinder werden bis zum Alter von 2 Jahren mit Nasopharynxabstrichen zur Bakterienkultur vor der ersten Impfung im Alter von 6, 12, 18 und 24 Monaten beobachtet. Ein Geschwisterkind und ein Elternteil/Betreuer erhalten einen Abstrich, wenn das Kind 12 und 24 Monate alt ist. Von 80 Kindern der Gruppen 1 und 2 sowie von 30 Kindern der Kontrollgruppe wird Blut zur Antikörperbestimmung entnommen. Es werden Fragebögen zu Gesundheits- und Atemwegsinfektionen sowie zur Verschreibung von Antibiotika für RTI eingeholt.

Im Alter von 24 Monaten wird allen Kindern der Gruppen 1 und 2 eine Auffrischungsimpfung angeboten. Die Antikörperspiegel werden vor und 4 Wochen nach dieser Impfung im Alter von 2 Jahren bei einer Untergruppe von 80 Kindern pro Gruppe gemessen und mit 80 Kindern verglichen, die im Alter von 24 Monaten eine erste Impfung erhalten haben.