장기 이식 수혜자의 광선각화증 치료를 위한 Imiquimod 5% 크림의 다중 적용의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2022년 2월 4일 업데이트: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
면역억제 장기 이식 수용자에서 광선 각화증의 치료를 위해 일주일에 3일 1일 1회 적용되는 Imiquimod 5% 크림의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 차량 제어, 이중 맹검 연구.
이 연구의 목적은 광선 각화증을 앓고 있는 이식 수용자에서 이미퀴모드 5% 크림 및 비히클 크림의 다중 적용의 효과 및 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
45
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 얼굴 또는 두피에 총 4-10개의 광선각화증(AK) 병변이 있음
- 여성이고 가임기인 경우, 치료 시작 시 소변 임신 검사 결과가 음성이고 치료 기간 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용할 의향이 있습니다.
- 신장, 간 또는 심장 이식 수혜자
제외 기준:
- 병력에서 이식편 상실로 인한 이식편 거부
- 지난 12개월 동안 장기 이식 질환의 불안정한 상태
- 임신 또는 수유중인 것으로 알려진
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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연구의 주요 결과는 이식 수용자의 안전성 평가와 관련하여 이미퀴모드 5% 크림과 비히클 크림을 비교하는 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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연구의 2차 결과는 완전 및 부분 청소율에 대해 이미퀴모드 5% 크림과 비히클 크림을 비교하는 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Study Coordinator, Universitaetsklinikum Charite
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
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