Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa wielokrotnego stosowania imikwimodu 5% w kremie w leczeniu rogowacenia słonecznego u biorców przeszczepów narządów

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Kontrolowane nośnikiem, podwójnie ślepe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność imikwimodu 5% w kremie stosowanego raz dziennie przez 3 dni w tygodniu w leczeniu rogowacenia słonecznego u biorców przeszczepów narządów z obniżoną odpornością.

Celem pracy jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa wielokrotnej aplikacji imikwimodu 5% w kremie i kremu nośnikowego u biorców przeszczepów z rogowaceniem słonecznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

45

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miej w sumie 4-10 zmian rogowacenia słonecznego (AK) zlokalizowanych na twarzy lub skórze głowy
  • Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, powinna mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu na początku leczenia i wyrazić wolę stosowania medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji w okresie leczenia
  • Osoby po przeszczepie nerki, wątroby lub serca

Kryteria wyłączenia:

  • Odrzucenie przeszczepu z utratą przeszczepu w historii medycznej
  • Niestabilny stan choroby przeszczepu narządu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Wiadomo, że jest w ciąży lub karmi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Podstawowym wynikiem badania jest porównanie imikwimodu w kremie 5% i kremu z nośnikiem pod kątem oceny bezpieczeństwa u biorców przeszczepu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Drugorzędnym wynikiem badania jest porównanie imikwimodu w kremie 5% i kremu z podłożem pod względem całkowitego i częściowego klirensu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Study Coordinator, Universitaetsklinikum Charite

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1443-IMIQ

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rogowacenie słoneczne

Badania kliniczne na Imikwimod 5% krem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj