Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности и безопасности многократного применения 5% крема имиквимода для лечения актинических кератозов у ​​реципиентов трансплантированных органов

4 февраля 2022 г. обновлено: MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Контролируемое транспортным средством двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности 5% крема имихимод, наносимого один раз в день 3 дня в неделю для лечения актинических кератозов у ​​реципиентов трансплантированных органов с ослабленным иммунитетом.

Цель исследования — сравнить эффективность и безопасность многократного применения имихимода 5% крема и крема-носителя у реципиентов трансплантатов, страдающих актиническим кератозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

45

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Иметь в общей сложности 4-10 поражений актинического кератоза (АК), расположенных либо на лице, либо на волосистой части головы.
  • Если женщина и детородный потенциал, имеют отрицательный тест мочи на беременность в начале лечения и готовы использовать приемлемый с медицинской точки зрения метод контрацепции в течение периода лечения.
  • Реципиенты трансплантата почки, печени или сердца

Критерий исключения:

  • Отторжение трансплантата с потерей трансплантата в анамнезе
  • Нестабильный статус заболевания трансплантацией органов в течение последних 12 мес.
  • Известно, что вы беременны или кормите грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Первичным результатом исследования является сравнение 5% крема имиквимода и крема-носителя в отношении оценки безопасности у реципиентов трансплантата.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Вторичным результатом исследования является сравнение имиквимода 5% крема и крема-носителя в отношении показателей полного и частичного клиренса.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Следователи

  • Учебный стул: Study Coordinator, Universitaetsklinikum Charite

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2002 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1443-IMIQ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Имихимод 5 % Крем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться