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Effects of Long-Term Treatment With Nasally Inhaled Triamcinolone Acetonide in Children With Allergic Rhinitis

2008년 4월 30일 업데이트: West Penn Allegheny Health System
Seasonal/perennial allergic rhinitis (SAR/PAR) is a common childhood illness. One of the leading therapies for the treatment of SAR/PAR is intranasally inhaled corticosteroids (ICS). One of the major long-term safety concerns is whether ICS interferes with normal growth in allergic rhinitis children. Recent evidence suggests that nasal ICS may cause decreased growth. However, the effect of nasal ICS on long-term growth and the attainment of final adult height is unknown. Another potential systemic adverse effect of ICS use is suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis function. The primary hypothesis of this study is that triamcinolone acetonide aqueous nasal spray (TAA) will have no effect on measured adult height in relation to target adult height in children with allergic rhinitis.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Male/Female aged 6-13 years of age
  • Diagnosis of SAR/PAR, with symptoms within the past 3 months
  • Positive skin test to inhalant allergen with negative saline control
  • No previous use of intranasal inhaled, oral, IV or topical steroid use within past 6 months.
  • If the subject has asthma, only mild intermittent (per NAPP) guidelines treated with PRN bronchodilator

Exclusion Criteria:

  • screening height outside the 5th and 95th percentiles
  • History of abnormal growth
  • Any other chronic condition beside allergic rhinitis or mild intermittent asthma
  • Subject who has insufficient allergic rhinitis symptoms to require daily therapy during the trial.
  • Subject with a known hypersensitivity to any active ingredients or excipents in the study medications
  • Subject with nasal candidiasis, acute or chronic sinusitis, significant nasal polyposis (impairs nasal breathing), or other gross anatomical deformity of the nose sufficient to impair nasal breathing (e.g., deviated septum)
  • Subjects with a history of substance abuse, mental illness or retardation
  • Subjects with a history or presence of glaucoma or posterior subcapsular cataract
  • Subjects with nocturnal enuresis.
  • Use of Theophylline, Intal/Tilade or leukotriene modifiers.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Skoner, MD, West Penn Allegheny Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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