- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00189449
Effects of Long-Term Treatment With Nasally Inhaled Triamcinolone Acetonide in Children With Allergic Rhinitis
30 april 2008 bijgewerkt door: West Penn Allegheny Health System
Seasonal/perennial allergic rhinitis (SAR/PAR) is a common childhood illness.
One of the leading therapies for the treatment of SAR/PAR is intranasally inhaled corticosteroids (ICS).
One of the major long-term safety concerns is whether ICS interferes with normal growth in allergic rhinitis children.
Recent evidence suggests that nasal ICS may cause decreased growth.
However, the effect of nasal ICS on long-term growth and the attainment of final adult height is unknown.
Another potential systemic adverse effect of ICS use is suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis function.
The primary hypothesis of this study is that triamcinolone acetonide aqueous nasal spray (TAA) will have no effect on measured adult height in relation to target adult height in children with allergic rhinitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male/Female aged 6-13 years of age
- Diagnosis of SAR/PAR, with symptoms within the past 3 months
- Positive skin test to inhalant allergen with negative saline control
- No previous use of intranasal inhaled, oral, IV or topical steroid use within past 6 months.
- If the subject has asthma, only mild intermittent (per NAPP) guidelines treated with PRN bronchodilator
Exclusion Criteria:
- screening height outside the 5th and 95th percentiles
- History of abnormal growth
- Any other chronic condition beside allergic rhinitis or mild intermittent asthma
- Subject who has insufficient allergic rhinitis symptoms to require daily therapy during the trial.
- Subject with a known hypersensitivity to any active ingredients or excipents in the study medications
- Subject with nasal candidiasis, acute or chronic sinusitis, significant nasal polyposis (impairs nasal breathing), or other gross anatomical deformity of the nose sufficient to impair nasal breathing (e.g., deviated septum)
- Subjects with a history of substance abuse, mental illness or retardation
- Subjects with a history or presence of glaucoma or posterior subcapsular cataract
- Subjects with nocturnal enuresis.
- Use of Theophylline, Intal/Tilade or leukotriene modifiers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Skoner, MD, West Penn Allegheny Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing
1 juni 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 mei 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IST Nasacort AQ NAS.US1.631
- RC - 3421
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groei
-
Hoffmann-La RocheBeëindigdOestrogeenreceptor-positief (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER2)-negatief Lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkankerCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland