임신 융모성 질환 환자를 위한 시험
2007년 8월 7일 업데이트: Eli Lilly and Company
재발성 또는 지속성 저위험 임신 융모성 종양 치료에서 Pemetrexed(Alimta)의 제2상 시험
이 2상 연구는 이전 치료에 실패한 저위험 임신 융모성 종양(GTT)으로 진단된 환자에서 Pemetrexed의 활동을 평가하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Gynecologic Oncology Group 215-854-0770
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 지속성 또는 재발성 저위험 임신 융모성 종양(GTT)
- WHO 점수 2-6(재발 시 재평가됨)
- 초기 배출 시 조직학적으로 확인된 전체 또는 부분 두더지
- 경증에서 중등도의 신부전 환자는 페메트렉시드 투여 2일 전, 투여 당일 및 투여 후 2일 동안 소실 반감기가 짧은 NSAID를 복용하지 않아야 합니다.
- 반감기가 더 긴 NSAID를 복용하는 모든 환자는 페메트렉시드 투여 전 최소 5일, 투여 당일 및 투여 후 2일 동안 투여를 중단해야 합니다.
- 엽산(350-1000마이크로그램)은 페메트렉시드의 첫 투여 약 5-7일 전에 시작하여 연구 요법의 마지막 투여 후 3주까지 매일 계속 투여해야 합니다.
- 비타민 B12(1000마이크로그램)는 페메트렉시드의 첫 번째 투여 약 1~2주 전에 근육 주사로 투여되며 연구 요법의 마지막 투여 후 3주까지 약 9주마다 반복됩니다.
제외 기준:
- 악티노마이신-D 또는 메토트렉세이트(+/- 폴린산) 이외의 화학요법을 포함하는 이전 치료.
- 전이성 병변이 8개 이상 확인된 환자
- 간, 비장, 뇌, 신장 또는 위장관에 전이가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
실패한 저위험 임신 융모성 종양(GTT) 환자에서 Pemetrexed의 활성을 확인하기 위해
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
실패한 저위험 임신 융모성 종양(GTT) 환자에서 Pemetrexed의 독성을 확인하기 위해
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: David Miller, MD, Gynecologic Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8366
- H3E-US-JMGR
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .