원발성 미지 선암종에서의 젬시타빈 및 페메트렉시드
2007년 1월 24일 업데이트: Eli Lilly and Company
원발성 미지 선암종에서 젬시타빈 및 페메트렉시드의 제2상 연구
이 연구에 참여하도록 요청받은 환자 모집단에 대한 표준 치료법은 없습니다.
일부 조사자들이 사용하는 현재 요법 중 하나가 다른 요법에 비해 반응률이 높지만 중등도에서 중증의 독성과 관련이 있습니다.
젬시타빈과 페메트렉시드는 암에 대한 광범위한 활성을 가지고 있으므로 이러한 유형의 암 환자에 대해 얼마나 활성적이고 안전한지 결정하는 것이 합리적입니다. 이 연구의 목적은 환자에서 페메트렉시드와 젬시타빈의 항종양 활성을 결정하는 것입니다. 이 조건으로.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 선암종
- 일상적인 병력, 신체 검사 및 조사에 대한 명확한 기본 검사 없음
- 18세 이상의 환자
- ECOG 수행 상태 0-1
- 통증 조절을 위해 아편유사제를 필요로 하는 환자는 통증 조절을 위해 하루에 진통제의 돌파구(보충) 투여량이 3회를 초과하지 않는 적절한 통증 조절을 제공하는 것을 목표로 하는 고정 진통 요법을 받아야 합니다. 추가 포함 기준이 적용되지만 여기에 나열되지 않았습니다.
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 연구 등록 당시 적응증에 대한 규제 승인을 받지 못한 약물로 치료를 받은 경우
- 연구 치료를 시작하기 전 7일 동안 통증 및 진통제를 안정화할 수 없음
- 화학 요법으로 사전 치료
- 빌리루빈 40mol/L 이상
- 정상 상한치(ULN)의 5배 이상인 AST 또는 ALT; 추가 제외 기준이 적용되지만 여기에는 나열되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이 연구의 1차 목적은 우세한 간 전이가 있는 원인 불명의 선암종 환자에게 2주마다 투여했을 때 pemetrexed 및 gemcitabine의 객관적 반응률(ORR)을 결정하는 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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2차 목표는 전체 생존을 포함하는 질병 통제 측정을 포함하고 이 환자 집단에서 치료의 독성을 설명합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 완료
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9508
- H3E-CA-S070
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