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주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 청소년의 아토목세틴 공개 연구

2007년 1월 24일 업데이트: Eli Lilly and Company

독일의 주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 청소년의 환자, 부모 및 의사가 인지한 아토목세틴의 효과 및 내약성에 대한 공개 라벨 연구

환자, 부모 및 의사가 인지하는 아토목세틴(1일 1회 투여, 목표 용량 1.2mg/kg/일)의 효과 및 내약성 및 자가 면역에 미치는 영향을 평가하기 위한 단일군, 공개 라벨, 3상 다기관 연구. 독일에서 외래 환자로 치료받는 주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 청소년(12~17세)의 존중. 8주의 치료 단계에 이어 16주의 연장 기간이 이어집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

147

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Freiburg, 독일
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Koln, 독일
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 12세 이상이고 만 18세가 되지 않은 남성 또는 여성 외래 환자
  • ADHD의 진단
  • 정상적인 지능

제외 기준:

  • 연구 시작 시 체중이 30kg 미만 또는 85kg 초과
  • 기타 관련 정신과 진단
  • 조사관이 결정한 심각한 자살 위험에 처한 경우
  • 심한 알레르기 병력이 있는 경우
  • 지난 3개월 이내 알코올 또는 약물 남용
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자입니다. 성적으로 활동적인 여성은 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기준선, 8주차 및 24주차에서 인지된 어려움에 대한 전반적인 인상(GIPD) 척도

2차 결과 측정

결과 측정
치료 8주 및 24주 동안의 Rosenberg Self-Esteem Scale (SES)
치료 8주 및 24주 동안의 소아 부작용 평가 척도(PAERS)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

수사관

  • 연구 의자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9 AM - 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

연구 완료

2006년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2007년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7233
  • B4Z-SB-LYDE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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