ADHD NOS가 있는 성인의 Concerta 치료

포함 기준:

1. 18세 이상 55세 미만의 남녀 외래 환자.

2. DSM-IV에 의해 DSM-IV에 의해 임상 평가에서 명시되고 구조화된 인터뷰로 확인된 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD NOS) 진단을 받은 피험자. 이것은 다음 중 하나에 의해 운영됩니다.

   • 현재 DSM-IV 항목 9개 중 부주의 또는 과잉행동/충동 항목이 5개 이상이지만 어린 시절에는 항목이 5개 미만
   • 현재 9개의 DSM-IV 항목 중 부주의 또는 과잉 행동/충동성 항목 중 5개 항목이 있지만 두 범주 모두에서 현재 6개의 증상이 없습니다. 이 두 번째 범주는 어린 시절 ADHD 증상의 유무와 무관하게 포함됩니다.
3. 피험자는 현재 전반적인 임상적 인상: ADHD 점수 4점(중등도) 또는 그 이상의 질병 중증도를 가집니다.
4. 구조화된 진단 면담 및 임상 검사를 통해 확인된 현재 장애 없이 우울증, 양극성 장애, 불안 장애(강박 장애 포함)의 과거력이 3개월 이상 지속된 환자.
5. 최소 3개월 동안 안정적인 약물 요법을 받고 있으며 장애 특정 CGI-중증도 점수 ≤ 3(경미한 질병)이 있고 해밀턴-우울증 및 해밀턴-불안 점수가 있는 불안 장애 및 우울증 치료 대상자 15 미만의 평가 척도(약한 범위)가 연구에 포함될 것입니다.
6. 과거 틱 병력이 있지만 > 1년 동안 틱이 없는 피험자.
7. 물질 사용 장애의 과거 병력이 있지만 > 6개월 동안 물질이 없는 피험자.

8. 비 MAOI 항우울제(예: SSRI's, bupropion, venlafaxine) 또는 위에 나열된 조건에 대해 > 3개월 동안 안정적인 요법을 받은 벤조디아제핀을 받는 피험자. SSRI를 복용하는 피험자는 다음과 같은 이유로 연구에 참여할 수 있습니다.

   • SSRI는 메틸페니데이트와 상호작용하는 것으로 알려져 있지 않습니다.
   • Methylphenidate 대사는 간 P450 효소 시스템을 포함하지 않습니다.
   • SSRI는 안전 마진이 매우 넓습니다.
   • SSRI와 메틸페니데이트는 임상 실습에서 일상적으로 결합됩니다.
9. 가벼운 천식 및 알레르기 사례가 있는 피험자는 제외되지 않습니다.
10. 위산 역류 증후군이 있는 피험자는 제외되지 않습니다.
11. 고콜레스테롤혈증이 있는 피험자는 제외되지 않습니다.

제외 기준:

1. 다음을 포함하는 임상적으로 불안정한 정신 질환: 급성 정신병, 급성 공황, 급성 강박 장애, 급성 조증, 급성 자살 경향, 양극성 장애, 급성 물질 사용 장애(알코올 또는 약물), 급성 강박 장애, 사회 병리, 범죄.
2. 모든 대사, 신경, 간, 신장, 심혈관, 혈액, 안과 또는 내분비 질환.

3. 다음을 포함하는 임상적으로 유의미한 비정상 기준 실험실 값:

   • 기본 대사 스크린의 실험실 표준의 상한 범위보다 20% 이상 큰 값.
   • 제외 혈압 매개변수에는 140(수축기) 및 90(이완기) 이상의 값이 포함됩니다.
   • 제외 ECG 매개변수에는 QTC> 460msec, QRS>120msec 및 PR>200msec가 포함됩니다. 독립적인 심장 전문의가 검토한 허혈 또는 부정맥의 ECG 증거가 있는 피험자.
4. 정신 지체(I.Q.
5. 유기적 뇌 장애.
6. 작년의 발작 또는 틱.
7. 가족력이 있거나 투렛 증후군 진단을 받은 피험자.
8. 모노아민 옥시다제 억제제로 치료를 받고 있거나 기준선 방문 전 14일 미만 동안 모노아민 옥시다제 억제제의 치료를 중단한 피험자.
9. 쿠마딘 항응고제, 항경련제 또는 삼환계 항우울제를 복용하는 피험자.
10. 임신 또는 간호 여성.
11. 현재 ADHD에 대한 적절한 치료를 받고 있거나 이전에 Concerta에 대한 적절한 임상시험 이력이 있는 피험자.

12. 비영어권 피험자는 다음과 같은 이유로 연구에 참여할 수 없습니다.

    • 평가 도구를 사용할 수 없으며 다른 언어로 적절하게 표준화되지 않았습니다.
    • 우리의 임상 시험 시설은 캠브리지에 있으며 번역가가 없는 MGH 메인 캠퍼스가 아닙니다.
    • 정신과 설문지 및 평가는 부담스럽고 ​​번역가의 복잡성을 추가하면 환자 경험을 더욱 지치게 만들 가능성이 있습니다.