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발작성 심방 세동에 대한 트리거 대 기판 절제

2008년 3월 14일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen

폐정맥 격리 단독 대 폐정맥 격리와 전기도 유도 기판 절제를 비교하는 무작위 연구

이 연구의 목적은 발작성 심방 세동의 카테터 기반 치료의 두 가지 전략을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

카테터 절제술은 심방 세동(AF)의 근치적 치료에서 허용되는 대안으로 발전했습니다. 그러나 최상의 절제 전략에 대한 논의는 여전히 진행 중입니다.

발작성 AF 환자의 경우, 폐정맥(PV)의 전기적 격리로 AF 에피소드의 시작 트리거를 제거하여 약 65-70%의 완치율을 달성할 수 있다는 것이 재현 가능하게 입증되었습니다. 최근에 AF가 진행되는 동안 심방 분할, 복합 전기도 모두를 대상으로 하는 새로운 카테터 절제 접근법이 AF를 유지하는 기질을 수정하는 방법이 설명되었습니다. 이 기술의 첫 번째 설명자는 92%의 경화율을 보고합니다. 무작위 전향적 연구에서 발작성 AF 환자에서 분할 복합 전기도의 절제와 함께 PV 격리의 결합된 접근 방식과 PV 격리 단독 치료를 비교하고자 합니다. 연구 종점은 항부정맥제 치료 없이 7일 홀터 ECG로 평가한 안정적인 동리듬 달성입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Munich, 독일, 80636
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18 및 < 80세
  • 증상이 있는 발작성 심방세동
  • 약물 내화성
  • 항응고제

제외 기준:

  • 갑상선기능항진증
  • 중등도에서 중증 승모판막 판막병증
  • LV 방출 분율 <35%
  • 선행 절제, PCI 또는 심장 수술 < 3개월
  • 좌심방 혈전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
발작성 심방세동의 방아쇠 유도 절제술
절차: 방아쇠 유도 카테터 절제술
발작성 심방세동의 방아쇠 유도 절제술
실험적: 2
발작성 심방 세동의 방아쇠 + 기질 유도 절제
절차: 방아쇠 + 기판 유도 카테터 절제
발작성 심방 세동의 방아쇠 + 기질 유도 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
첫 번째 카테터 절제술 후 항부정맥제가 없는 상태에서 후속 동리듬
기간: 첫 번째 카테터 절제술 후 항부정맥제가 없는 상태에서 후속 동리듬
첫 번째 카테터 절제술 후 항부정맥제가 없는 상태에서 후속 동리듬

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Deutsches Herzzentrum Muenchen

수사관

  • 수석 연구원: Isabel DEISENHOFER, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GE IDE No. C00504

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