Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laukaisu- vs. substraattiablaatio kohtaukselliseen eteisvärinään

perjantai 14. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan keuhkolaskimoiden eristystä yksinään keuhkolaskimon eristykseen plus elektrogrammiohjattua substraattiablaatiota

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta katetripohjaista paroksysmaalisen eteisvärinän hoitostrategiaa: Keuhkolaskimon eristys joko yksinään tai yhdistettynä elektrogrammiohjatun substraattiablaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katetriablaatiosta on kehittynyt hyväksytty vaihtoehto eteisvärinän (AF) parantavassa hoidossa. Keskustelu parhaasta ablaatiostrategiasta on kuitenkin edelleen käynnissä.

Potilailla, joilla on kohtauskohtaista AF, on toistettavasti osoitettu, että noin 65–70 %:n paranemisasteet voidaan saavuttaa eristämällä keuhkolaskimot (PV) sähköisesti, mikä eliminoi AF-episodien alkavat laukaisevat tekijät. Äskettäin on kuvattu uusi katetriablaatiomenetelmä, joka kohdistuu sekä eteisfraktioituihin, monimutkaisiin elektrogrammeihin jatkuvan AF:n aikana ja modifioi siten substraattia ylläpitävää AF:ää. Tämän tekniikan ensimmäinen kuvaaja raportoi 92 %:n kovettumisasteen. Haluamme verrata satunnaistetussa prospektiivitutkimuksessa hoitoa pelkällä PV-eristyksellä yhdistettyyn PV-eristyksen ja fraktioitujen kompleksisten elektrogrammien ablaatioon potilailla, joilla on kohtauksellinen AF. Tutkimuksen päätepiste on vakaa sinusrytmin saavuttaminen 7 päivän Holter-EKG:llä arvioituna rytmihäiriölääkehoidon puuttuessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Munich, Saksa, 80636
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 ja < 80 vuotta
  • Oireinen paroksysmaalinen eteisvärinä
  • Lääkkeitä kestävä
  • Antikoagulaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertyreoosi
  • Keskivaikea tai vaikea mitraaliläpän valvulopatia
  • LV-poistofraktio <35 %
  • Aiempi ablaatio, PCI tai sydänleikkaus <3 kuukautta
  • Vasemman eteisen trombi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
paroksysmaalisen eteisvärinän laukaisinohjattu ablaatio
Menettely: liipaisinohjattu katetri-ablaatio
paroksysmaalisen eteisvärinän laukaisinohjattu ablaatio
Kokeellinen: 2
laukaisu-+substraattiohjattu paroksysmaalisen eteisvärinän ablaatio
Menettely: laukaisu+substraattiohjattu katetrin ablaatio
laukaisu-+substraattiohjattu paroksysmaalisen eteisvärinän ablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sinusrytmi seurannassa ilman rytmihäiriölääkkeitä ensimmäisen katetriablaation jälkeen
Aikaikkuna: Sinusrytmi seurannassa ilman rytmihäiriölääkkeitä ensimmäisen katetriablaation jälkeen
Sinusrytmi seurannassa ilman rytmihäiriölääkkeitä ensimmäisen katetriablaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabel DEISENHOFER, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GE IDE No. C00504

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa