유럽 다기관 연구 방실 결절 재진입 빈맥(AVNRT)에서 고주파(RF) 대 냉동
2013년 7월 3일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen
AVNRT에서의 유럽 다기관 연구 RF 대 극저온: AVNRT(AV Nodal Reentry Tachycardia)에 대한 극저온 에너지와 고주파 에너지 절제 기술을 비교하는 무작위 연구
이 무작위 연구에서는 AV 결절 재진입 빈맥 절제를 위한 두 가지 에너지원을 비교합니다. 무선 주파수 에너지 전달의 표준 기술을 저온 에너지 적용의 새로운 접근 방식과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
고주파(RF) 에너지 전달 카테터를 사용한 AV 결절 재진입 빈맥의 절제는 표준 절차이며 숙련된 EP 실험실에서 이 접근법의 안전성과 효능은 매우 높습니다.
그러나 심박 조율기의 이식을 필요로 하는 더 높은 수준의 AV 전도 차단의 잠재적인 합병증은 이 접근법의 주요 단점입니다.
우리는 이 무작위 연구에서 표준 RF 절제의 안전성과 효능을 저온 절제 기술과 비교하고자 합니다. 이 비교적 새로운 기술은 더 높은 수준의 AV 전도 차단과 관련하여 더 많은 안전성을 제공하는 것으로 생각됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
509
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Nauheim, 독일, 61231
- Kerckhoffklinik GmbH EPU
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Berlin, 독일, 13353
- Charite Berlin Virchow - Klinikum Med. Klinik
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Bonn, 독일, 53105
- Universitaetsklinikum Bonn Med. Klinik II
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Duesseldorf, 독일, 40217
- Evangelisches Krankenhaus Duesseldorf Kardiologie
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Giessen, 독일, 35392
- Universitaetsklinikum Giessen EPU
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Luedenscheid, 독일, 58515
- Klinikum Luedenscheid Kardiologie
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Mannheim, 독일, 68167
- Klinikum der Stadt Mannheim Med. Klinik I
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Munich, 독일, 80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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Tuebingen, 독일, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen Med. Klinik/Abt.III
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Ulm, 독일, 89075
- Universitaetsklinikum Ulm Innere Med. II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- AVNRT의 임상 진단(ECG/환자 병력)
- AVNRT의 전기 생리학적으로 확인된(침습적으로 평가된) 진단
- 서면 동의서
제외 기준:
- AVNRT에 대한 사전 절제
- 절제 방법을 방해하는 선천성 심장병
- 이전 심장 수술
- 연구 프로토콜 또는 데이터 획득을 방해하는 의학적 또는 정신 장애
- 연구 조사자에 의한 환자의 배제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
AV nodal reentrant tachycardia에서 느린 경로의 RF 절제/조절
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AV nodal reentrant tachycardia에서 느린 경로의 RF 절제/조절
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실험적: 2
AV 결절 재진입 빈맥에서 느린 경로의 cryo 에너지 절제/조절
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AV nodal reentrant tachycardia에서 느린 경로의 cryo ablation/modulation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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절차 및 6개월 후속 데이터에 대한 RF 절제와 비교한 저온 절제의 안전성 및 효능의 결합된 종점.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GE IDE No. C00403
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