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欧洲多中心研究射频 (RF) 与冷冻治疗房室结折返性心动过速 (AVNRT)

2013年7月3日 更新者:Deutsches Herzzentrum Muenchen

AVNRT 中的欧洲多中心研究射频与冷冻:比较冷冻能量与射频能量消融技术治疗 AV 结折返性心动过速 (AVNRT) 的随机研究

在这项随机研究中,比较了用于消融 AV 结折返性心动过速的两种能量来源:将射频能量输送的标准技术与低温能量应用的新方法进行了比较。

研究概览

详细说明

使用射频 (RF) 能量输送导管消融 AV 结折返性心动过速是一种标准程序,在经验丰富的 EP 实验室中,这种方法的安全性和有效性非常高。

然而,更高程度的 AV 传导阻滞的潜在并发症,在某些情况下需要植入起搏器,是这种方法的主要缺点。

我们想在这项随机研究中比较标准射频消融与冷冻消融技术的安全性和有效性。 这种相对较新的技术被认为在更高程度的 AV 传导阻滞方面提供了更多的安全性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

509

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bad Nauheim、德国、61231
        • Kerckhoffklinik GmbH EPU
      • Berlin、德国、13353
        • Charite Berlin Virchow - Klinikum Med. Klinik
      • Bonn、德国、53105
        • Universitaetsklinikum Bonn Med. Klinik II
      • Duesseldorf、德国、40217
        • Evangelisches Krankenhaus Duesseldorf Kardiologie
      • Giessen、德国、35392
        • Universitaetsklinikum Giessen EPU
      • Luedenscheid、德国、58515
        • Klinikum Luedenscheid Kardiologie
      • Mannheim、德国、68167
        • Klinikum der Stadt Mannheim Med. Klinik I
      • Munich、德国、80636
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen
      • Tuebingen、德国、72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen Med. Klinik/Abt.III
      • Ulm、德国、89075
        • Universitaetsklinikum Ulm Innere Med. II

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄介乎18至80岁
  • AVNRT 的临床诊断(心电图/患者病史)
  • AVNRT 的电生理学确认(侵入性评估)诊断
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • AVNRT 的预先消融
  • 先天性心脏病干扰消融方法
  • 既往心脏手术
  • 干扰研究方案或数据采集的医学或精神疾病
  • 研究调查员将患者排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
房室结折返性心动过速慢通路射频消融/调制
房室结折返性心动过速慢通路射频消融/调制
实验性的:2个
房室结折返性心动过速慢通路的冷冻能量消融/调制
房室结折返性心动过速慢通路的冷冻消融/调制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与 RF 消融相比,冷冻消融的安全性和有效性的综合终点和 6 个月的随访数据。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年3月1日

初级完成 (实际的)

2008年11月1日

研究完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月19日

首次发布 (估计)

2005年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月3日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

射频消融的临床试验

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