Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

European Multicenter Study Radio Frequency (RF) Versus Cryo in Atrioventrikular Nodal Reentry Takycardia (AVNRT)

keskiviikko 3. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Eurooppalainen monikeskustutkimus RF vs. kryo AVNRT:ssä: satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kryoenergiaa vs. radiotaajuisen energian ablaatiotekniikkaa AV-solmukereentrytakykardiaan (AVNRT)

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan kahta energialähdettä AV-solmukkeen reentry-takykardian poistamiseen: Radiotaajuisen energiansiirron standarditekniikkaa verrataan uuteen kryoenergiasovelluksen lähestymistapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AV-solmukkeen reentrytakykardian poistaminen radiotaajuisia (RF) energiaa antavilla katereilla on vakiomenettely, ja kokeneissa EP-laboratorioissa tämän lähestymistavan turvallisuus ja tehokkuus on erittäin korkea.

Kuitenkin mahdollinen komplikaatio korkeamman asteen AV-johtumisestosta, joka joissakin tapauksissa edellyttää sydämentahdistimen implantointia, on tämän lähestymistavan merkittävä haittapuoli.

Haluamme verrata tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tavanomaisen RF-ablaation turvallisuutta ja tehokkuutta kryoablaatiotekniikkaan. Tämän suhteellisen uuden tekniikan uskotaan tarjoavan enemmän turvallisuutta korkeamman asteisen AV-johtuvuuseston suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

509

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Nauheim, Saksa, 61231
        • Kerckhoffklinik GmbH EPU
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charite Berlin Virchow - Klinikum Med. Klinik
      • Bonn, Saksa, 53105
        • Universitaetsklinikum Bonn Med. Klinik II
      • Duesseldorf, Saksa, 40217
        • Evangelisches Krankenhaus Duesseldorf Kardiologie
      • Giessen, Saksa, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen EPU
      • Luedenscheid, Saksa, 58515
        • Klinikum Luedenscheid Kardiologie
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Klinikum der Stadt Mannheim Med. Klinik I
      • Munich, Saksa, 80636
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen Med. Klinik/Abt.III
      • Ulm, Saksa, 89075
        • Universitaetsklinikum Ulm Innere Med. II

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta
  • AVNRT:n kliininen diagnoosi (EKG/potilashistoria)
  • Elektrofysiologisesti vahvistettu (invasiivisesti arvioitu) AVNRT-diagnoosi
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi ablaatio AVNRT:lle
  • Synnynnäinen sydänsairaus, joka häiritsee ablaatiomenetelmää
  • Aikaisempi sydänleikkaus
  • Lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsee tutkimusprotokollaa tai tiedonhankintaa
  • Potilaan poissulkeminen tutkimuksen tutkijan toimesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Hitaan reitin RF-ablaatio/modulaatio AV-solmukkeen reentrantissa takykardiassa
Menettely: RF-ablaatio
Hitaan reitin RF-ablaatio/modulaatio AV-solmukkeen reentrantissa takykardiassa
KOKEELLISTA: 2
hitaan polun kryoenergiaablaatio/modulaatio AV-solmukkeen reentranttitakykardiassa
Menettely: kryoablaatio
Hitaan reitin kryoablaatio/modulaatio AV-solmukkeen reentrantissa takykardiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kryoablaation turvallisuuden ja tehon yhdistetty päätepiste verrattuna RF-ablaatioon toimenpiteen ja 6 kuukauden seurantatietojen osalta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Yhteistyökumppanit

CryoCath Technologies Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GE IDE No. C00403

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atrioventrikulaarinen solmukohtaan palaava takykardia

Kliiniset tutkimukset RF-ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa