이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

C. Difficile 관련 설사 환자에서 GT267-004 대 Vancomycin 및 GT267-004 대 Metronidazole에 대한 연구

2014년 3월 17일 업데이트: Genzyme, a Sanofi Company

C. Difficile 관련 설사 환자에서 GT267-004 대 Vancomycin 및 GT267-004 대 Metronidazole의 무작위 이중 맹검 연구

약 520명의 환자가 호주와 유럽 전역에서 진행되는 이 연구에 참여하게 됩니다. 이 연구는 임상시험용 약물이 C. 디피실 관련 설사(CDAD)의 증상을 치료하고 CDAD의 반복 에피소드 위험을 낮추는 데 안전하고 효과적인지 확인하는 것을 목표로 합니다. 연구 약물은 현재 표준 항생제 치료와 비교하여 평가되므로 모든 환자는 적극적인 약물 치료를 받게 됩니다. 의사 방문, 신체 검사, 실험실 검사 및 연구 약물을 포함한 모든 연구 관련 치료가 제공됩니다. 총 참여 기간은 약 6주입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

520

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이, N-5021
      • Bergen, 노르웨이, N-5009
      • Bodo, 노르웨이, N-8005
      • Oslo, 노르웨이, N-0407
      • Stavanger, 노르웨이, N-4068
      • Tonsberg, 노르웨이, 3103
      • Tromso, 노르웨이, 9038
      • Trondheim, 노르웨이, 7006
      • Copenhagen, 덴마크, DK-2400
      • Copenhagen, 덴마크, DK-2200
      • Herlev, 덴마크, DK-2730
      • Hvidovre, 덴마크, DK-2650
      • Augsburg, 독일, 86156
      • Berlin, 독일, 12200
      • Düsseldorf, 독일, 40472
      • Frankfurt, 독일, 60590
      • Frankfurt, 독일, 60487
      • Greifswald, 독일, 17491
      • Hannover, 독일, 30625
      • Hofheim, 독일, 65719
      • Köln, 독일, 50937
      • Leipzig, 독일, 4157
      • Lübeck, 독일, 23538
      • Regensburg, 독일, 93053
      • Wilhelmshaven, 독일, 26384
      • Aalst, 벨기에, 9300
      • Braine L'Alleud, 벨기에, 1420
      • Brussels, 벨기에, 1000
      • Brussels, 벨기에, 1200
      • Brussels, 벨기에, 1070
      • Gent, 벨기에, B-9000
      • Hasselt, 벨기에, 3500
      • Leuven, 벨기에, 3000
      • Yvoir, 벨기에, B-5330
      • Goteborg, 스웨덴, SE-416 85
      • Joenkoeping, 스웨덴, SE-551 85
      • Kalmar, 스웨덴, SE-391 85
      • Karlskrona, 스웨덴, SE-371 85
      • Kristianstad, 스웨덴, SE-291 85
      • Lund, 스웨덴, SE-221 85
      • Malmö, 스웨덴, SE-205 85
      • Oerebro, 스웨덴, SE-701 85
      • Skoevde, 스웨덴, SE-541 85
      • Baden, 스위스, 5404
      • Basel, 스위스, 4031
      • Bellinzona, 스위스, 6500
      • Geneva, 스위스, 1211
      • Lugano, 스위스, 6903
      • Alcala de Henares, 스페인, 28805
      • Badalona, 스페인, 8911
      • Badalona, 스페인, 8915
      • Barcelona, 스페인, 08036
      • Barcelona, 스페인, 08035
      • Barcelona, 스페인, 8025
      • Cordoba, 스페인, 14004
      • El Palmar-Murcia, 스페인, 30120
      • Guadalajara, 스페인, 19002
      • Leganes, 스페인, 28911
      • Lleida, 스페인, 25198
      • Madrid, 스페인, 28040
      • Madrid, 스페인, 28041
      • Madrid, 스페인, 28007
      • Madrid, 스페인, 28035
      • San Sebastian, 스페인, 20014
      • Santander, 스페인, 39008
      • Sevilla, 스페인, 41014
      • Sevilla, 스페인, 41013
      • Sevilla, 스페인, 41071
      • Terrassa, 스페인, 8221
      • Castlebar, 아일랜드
      • Cork, 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드
      • Abergavenny, 영국, NP7 7EG
      • Birmingham, 영국, B15 2TT
      • Bristol, 영국, BS16 1LE
      • Bury, 영국, BL9 7TD
      • Cardiff, 영국, CF14 4XW
      • Cardiff, 영국, CF64 2XX
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XU
      • Gwent, 영국, NP20 2UB
      • Ipswich, 영국, IP4 5PD
      • Keighley, 영국, BD20 6TD
      • Leeds, 영국, LS1 3EX
      • Liverpool, 영국, L7 8XP
      • London, 영국, SE13 6LH
      • London, 영국, W1M 3TT
      • Salford, 영국, M6 8HD
      • Sheffield, 영국, S10 2JF
      • Stockport, 영국, SK2 7JE
      • Sunderland, 영국, SR4 7TP
      • Winchester, 영국, SO22 5DG
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
      • Linz, 오스트리아, 4020
      • Linz, 오스트리아, 4010
      • Oberndorf, 오스트리아, 5110
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
      • Brno, 체코 공화국, 62500
      • Hradec Kralove, 체코 공화국, 50005
      • Melnik, 체코 공화국, 276 01
      • Ostrava, 체코 공화국, 708 52
      • Praha, 체코 공화국, 180 81
      • Praha, 체코 공화국, 128 20
      • Carnaxide, 포르투갈, 2790-134
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
      • Matosinhos, 포르투갈, 4450
      • Porto, 포르투갈, 4099-001
      • Amiens, 프랑스, 80054
      • Annecy, 프랑스, 74000
      • Clichy, 프랑스, 92110
      • Creteil, 프랑스, 94010
      • Dijon, 프랑스, 21000
      • Garches, 프랑스, 92380
      • Nice, 프랑스, 06200
      • Paris, 프랑스, 75018
      • Paris, 프랑스, 75010
      • Paris, 프랑스, 75679
      • Paris, 프랑스, 75020
      • Saint Etienne, 프랑스, 42055
      • Tourcoing, 프랑스, 59200
      • Vandoeuvre-les-Nancy, 프랑스, 54511
      • Adelaide, 호주, 5000
      • Bedford Park, 호주, 5042
      • Cairns, 호주, 4870
      • Concord, 호주, 2139
      • Darlinghurst, 호주, 2010
      • Five Dock, 호주, 2046
      • Footscray, 호주, 3011
      • Herston, 호주, 4032
      • Hobart, 호주, 7000
      • Kogarah, 호주, 2217
      • Nambour, 호주, 4560
      • Nedlands, 호주, 6009
      • Parkville, 호주, 3050
      • Perth, 호주, 6000
      • Randwick, 호주, 2031
      • South Brisbane, 호주, 4101
      • Southport, 호주, 4215
      • Woolloongabba, 호주, 4102

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 등록 당시 설사에 대한 다른 가능한 병인이 없는 CDAD의 존재
  • CDAD에 특이적인 메트로니다졸, 반코마이신 또는 기타 항균 요법으로 48시간 이하의 치료
  • 기준선 혈청 칼륨 > 3.0mmol(meq)/L
  • 6주 연구 기간을 완료할 가능성이 있는 임상적으로 충분히 안정적인 것으로 간주되는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
설사 해결

2차 결과 측정

결과 측정
설사 해결 시간
재발률
변의 수
평균 대변 일관성
치료 성공

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

톨레바머 칼륨-나트륨(GT267-004)에 대한 임상 시험

3
구독하다