계절성 알레르기 비염(SAR)이 있는 성인 및 청소년의 1일 1회 비강 분무 조사
2017년 1월 18일 업데이트: GlaxoSmithKline
계절성 알레르기 비염이 있는 성인 및 청소년 피험자에게 GW685698X 수성 비강 스프레이 100mcg 1일 1회 비강 투여의 효능을 평가하기 위한 무작위, 단일 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 연구
알레르기성 비염은 알레르겐 노출 후 발생하는 상기도의 염증성 질환입니다.
이 연구의 초점인 계절성 알레르기 비염(SAR)은 나무, 풀, 잡초의 꽃가루에 의해 유발되는 알레르기성 비염의 한 유형입니다.
일반적으로 (건초열)이라고 하며 재채기, 코막힘, 소양증, 콧물, 소양증, 눈물, 적목 현상이 특징입니다.
이 연구의 1차 목적은 계절성 알레르기 비염(SAR)으로 인한 성인 및 청소년 대상자(12세 이상)에서 GW685698X 100mcg 1일 1회(QD) 수성 비강 스프레이와 비히클 위약 비강 스프레이의 효능 및 안전성을 비교하는 것입니다. 돼지풀 꽃가루에 의해
연구 개요
상세 설명
성인 및 청소년 피험자(12세 및 나이가 많음) 계절성 알레르기 비염(SAR)
연구 유형
중재적
등록
288
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- GSK Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46208
- GSK Investigational Site
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Lafayette, Indiana, 미국, 47904
- GSK Investigational Site
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40215
- GSK Investigational Site
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Michigan
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Novi, Michigan, 미국, 48375
- GSK Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
- GSK Investigational Site
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- GSK Investigational Site
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Rolla, Missouri, 미국, 65401
- GSK Investigational Site
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St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- GSK Investigational Site
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68505
- GSK Investigational Site
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Papillion, Nebraska, 미국, 68046
- GSK Investigational Site
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- GSK Investigational Site
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Sylvania, Ohio, 미국, 43560
- GSK Investigational Site
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- GSK Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- GSK Investigational Site
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Dallas, Texas, 미국, 75231-4307
- GSK Investigational Site
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Wisconsin
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Greenfield, Wisconsin, 미국, 53228
- GSK Investigational Site
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West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래환자여야 합니다.
- SAR의 진단.
- 영어 또는 모국어로 글을 읽으십시오.
제외 기준:
- 중대한 동반 질환이 있습니다.
- 연구 중에 코르티코 스테로이드 또는 기타 알레르기 약물을 사용하십시오.
- 담배 제품을 사용하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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전체 치료 기간에 걸쳐 기준선으로부터 일일 반사 총 비강 증상 점수의 평균 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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1) AM, 투여 전, 순간 총 비강 증상 점수에서 전체 치료 기간에 걸친 기준선으로부터의 평균 변화. 2) 일일 반사 총 안구 증상 점수의 기준선으로부터의 평균 변화. 3) 치료에 대한 반응의 전반적인 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FFR104861
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
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임상 연구 보고서
정보 식별자: FFR104861정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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주석이 달린 사례 보고서 양식
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데이터 세트 사양
정보 식별자: FFR104861정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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개별 참가자 데이터 세트
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통계 분석 계획
정보 식별자: FFR104861정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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연구 프로토콜
정보 식별자: FFR104861정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: FFR104861정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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