가정혈압 기반 고혈압 조절
가정 수축기 혈압 연구(HOSP 연구)에 기초한 고혈압 조절
이 실험의 목적은 두 종류의 약물을 사용하여 다른 목표 수준으로 가정 수축기 혈압(BP)에 기반한 항고혈압 요법의 효과를 연구하는 것입니다.
HOSP 연구는 다기관, 전향적, 무작위, 공개, 맹검 종점 연구입니다. 연구 대상은 40-79세의 고혈압 환자입니다. 기준선 기간의 4주 후, 피험자는 무작위로 (1) 보통 대조군(아침 집 혈압 <140mmHg) 또는 (2) 엄격한 대조군(아침 집 혈압 <130mmHg) 및 (a) 암로디핀 그룹에 배정됩니다. 또는 (b) 로자탄 그룹. 가정 혈압이 조절되지 않는 경우 추가 항고혈압제를 사용할 수 있습니다. 가정 혈압은 이른 아침과 늦은 저녁에 측정합니다. 참가자들은 5년 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 실험의 목적은 두 종류의 약물을 사용하여 다른 목표 수준으로 가정 수축기 혈압(BP)에 기반한 항고혈압 요법의 효과를 연구하는 것입니다.
HOSP 연구는 다기관, 전향적, 무작위, 공개, 맹검 종점 연구입니다. 포함 기준은 심각한 의학적 상태가 없는 40-79세의 치료 또는 미치료 고혈압 환자입니다. 기준선 기간의 4주 후, 피험자는 무작위로 (1) 적당한 대조군(목표 아침 가정 혈압 <140mmHg) 또는 (2) 엄격한 대조군(아침 가정 혈압 <130mmHg) 및 (a) 암로디핀으로 배정됩니다. 그룹(2.5-5 mg od) 또는 (b) losartan 그룹(25-50 mg od). 가정 혈압이 조절되지 않는 경우 추가 항고혈압제(이뇨제, 베타 차단제 및 알파 차단제)를 사용할 수 있습니다. 가정 혈압은 이른 아침과 늦은 저녁에 측정합니다. 1차 종료점은 복합 심혈관 사건입니다. 참가자는 5년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Osaka
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Suita, Osaka, 일본, 565-8565
- National Cardiovascular Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고혈압의 임상적 진단
제외 기준:
- 중증 고혈압(3가지 이상의 항고혈압제로 치료)
- 항고혈압제를 칼슘 길항제 또는 안지오텐신 길항제로 바꿀 수 없음
- 심각한 질병
- 임신할 가능성이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
목표 아침 가정 혈압(130mmHg 미만 vs 130-139mmHg)
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암로디핀: 5년 동안 1일 1회 2.5-10 mg 로자탄: 5년 동안 1일 1회 25-100 mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
항고혈압제(암로디핀 대 로사르탄)
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암로디핀: 5년 동안 1일 1회 2.5-10 mg 로자탄: 5년 동안 1일 1회 25-100 mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복합 심혈관 사건
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심혈관 사망률
기간: 5 년
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5 년
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총 사망률
기간: 5 년
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5 년
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심근 경색 및 새로 발병한 협심증
기간: 5 년
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5 년
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뇌졸중 및 일과성 허혈 발작
기간: 5 년
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5 년
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신부전
기간: 5 년
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5 년
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대동맥 및 말초 동맥 질환
기간: 5 년
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5 년
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좌심실 질량 및 기능
기간: 5 년
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5 년
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요로 알부민과 신장 기능
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yuhei Kawano, M.D., Ph.D., Division of Hypertension and Nephrology, National Cardiovascular Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H16-CV-001
- 200400510B
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