Контроль артериального давления на основе домашнего артериального давления
Контроль артериальной гипертензии на основе исследования систолического давления в домашних условиях (исследование HOSP)
Целью данного исследования является изучение эффектов антигипертензивной терапии, основанной на домашнем систолическом артериальном давлении (АД) с различными целевыми уровнями с использованием двух классов препаратов.
Исследование HOSP является многоцентровым, проспективным, рандомизированным, открытым, слепым исследованием конечной точки. Объектом исследования являются больные артериальной гипертензией в возрасте 40-79 лет. Через 4 недели исходного периода субъекты случайным образом распределяются в (1) группу умеренного контроля (утреннее домашнее АД <140 мм рт. ст.) или (2) группу строгого контроля (утреннее домашнее АД <130 мм рт. ст.) и (а) группу амлодипина. или (b) группа лозартана. Дополнительные антигипертензивные препараты могут быть использованы, если домашнее АД не контролируется. Домашнее АД измеряют рано утром и поздно вечером. За участниками будут наблюдать в течение 5 лет.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффектов антигипертензивной терапии, основанной на домашнем систолическом артериальном давлении (АД) с различными целевыми уровнями с использованием двух классов препаратов.
Исследование HOSP является многоцентровым, проспективным, рандомизированным, открытым, слепым исследованием конечной точки. Критерии включения: возраст от 40 до 79 лет, леченные или нелеченные пациенты с артериальной гипертензией без серьезных заболеваний. Через 4 недели исходного периода субъекты случайным образом распределяются в (1) группу умеренного контроля (целевое утреннее домашнее АД <140 мм рт. ст.) или (2) группу строгого контроля (утреннее домашнее АД <130 мм рт. ст.) и (а) группу амлодипина. группа (2,5–5 мг 1 раз в сутки) или (б) группа лозартана (25–50 мг 1 раз в сутки). Дополнительные антигипертензивные препараты (диуретики, бета- и альфа-блокаторы) могут быть использованы, если домашнее АД не контролируется. Домашнее АД измеряют рано утром и поздно вечером. Первичной конечной точкой являются комбинированные сердечно-сосудистые события. Участники будут наблюдаться в течение 5 лет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Япония, 565-8565
- National Cardiovascular Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика артериальной гипертензии
Критерий исключения:
- Тяжелая артериальная гипертензия (лечение 3 или более антигипертензивными препаратами)
- Невозможно заменить антигипертензивные препараты на антагонисты кальция или антагонисты ангиотензина
- Серьезные медицинские условия
- Женщины, которые могут забеременеть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
целевое утреннее артериальное давление дома (ниже 130 мм рт. ст. против 130-139 мм рт. ст.)
|
амлодипин: 2,5-10 мг 1 раз в сутки в течение 5 лет лозартан: 25-100 мг 1 раз в сутки в течение 5 лет
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
антигипертензивный препарат (амлодипин или лозартан)
|
амлодипин: 2,5-10 мг 1 раз в сутки в течение 5 лет лозартан: 25-100 мг 1 раз в сутки в течение 5 лет
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Комбинированные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Общая смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Инфаркт миокарда и впервые возникшая стенокардия
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Инсульт и транзиторная ишемическая атака
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Почечная недостаточность
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Заболевания аорты и периферических артерий
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Масса и функция левого желудочка
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Альбумин в моче и функция почек
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yuhei Kawano, M.D., Ph.D., Division of Hypertension and Nephrology, National Cardiovascular Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Амлодипин
- Антигипертензивные агенты
- Лозартан
Другие идентификационные номера исследования
- H16-CV-001
- 200400510B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .