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Contrôle de l'hypertension basé sur la pression artérielle à domicile

18 avril 2008 mis à jour par: Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Contrôle de l'hypertension basé sur l'étude de la pression systolique à domicile (étude HOSP)

Le but de cet essai est d'étudier les effets d'un traitement antihypertenseur basé sur la pression artérielle systolique (TA) à domicile avec différents niveaux cibles en utilisant deux classes de médicaments.

L'étude HOSP est une étude multicentrique, prospective, randomisée, ouverte et en aveugle. Les sujets de l'étude sont des patients hypertendus âgés de 40 à 79 ans. Après une période de référence de 4 semaines, les sujets sont assignés au hasard à (1) un groupe témoin modeste (TA matinale à domicile <140 mmHg) ou (2) un groupe témoin strict (TA matinale à domicile <130 mmHg) et à (a) un groupe amlodipine ou (b) groupe losartan. Des médicaments antihypertenseurs supplémentaires peuvent être utilisés si la TA à domicile n'est pas contrôlée. La PA à domicile est mesurée tôt le matin et tard le soir. Les participants seront suivis pendant 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai est d'étudier les effets d'un traitement antihypertenseur basé sur la pression artérielle systolique (TA) à domicile avec différents niveaux cibles en utilisant deux classes de médicaments.

L'étude HOSP est une étude multicentrique, prospective, randomisée, ouverte et en aveugle. Les critères d'inclusion sont les patients hypertendus âgés de 40 à 79 ans traités ou non traités sans conditions médicales graves. Après une période de référence de 4 semaines, les sujets sont assignés au hasard à (1) un groupe témoin modeste (TA cible du matin à domicile < 140 mmHg) ou (2) un groupe témoin strict (TA matinale à domicile <130 mmHg) et à (a) l'amlodipine groupe (2,5-5 mg od) ou (b) groupe losartan (25-50 mg od). Des médicaments antihypertenseurs supplémentaires (diurétiques, bêta-bloquants et alpha-bloquants) peuvent être utilisés si la TA à domicile n'est pas contrôlée. La PA à domicile est mesurée tôt le matin et tard le soir. Le critère d'évaluation principal est les événements cardiovasculaires combinés. Les participants seront suivis pendant 5 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2600

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japon, 565-8565
        • National Cardiovascular Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'hypertension

Critère d'exclusion:

  • Hypertension sévère (traitée par 3 antihypertenseurs ou plus)
  • Incapable de remplacer les médicaments antihypertenseurs par un antagoniste du calcium ou un antagoniste de l'angiotensine
  • Conditions médicales graves
  • Les femmes susceptibles de devenir enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
cibler la pression artérielle à domicile le matin (inférieure à 130 mmHg vs 130-139 mmHg)
Médicament: Amlodipine, Losartan
amlodipine : 2,5-10 mg une fois par jour pendant 5 ans losartan : 25-100 mg une fois par jour pendant 5 ans
Autres noms:
  • autres médicaments antihypertenseurs (si nécessaire)
Comparateur actif: 2
antihypertenseur (amlodipine vs losartan)
Médicament: Amlodipine, Losartan
amlodipine : 2,5-10 mg une fois par jour pendant 5 ans losartan : 25-100 mg une fois par jour pendant 5 ans
Autres noms:
  • autres médicaments antihypertenseurs (si nécessaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Événements cardiovasculaires combinés
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité cardiovasculaire
Délai: 5 années
5 années
Mortalité totale
Délai: 5 années
5 années
Infarctus du myocarde et angine de poitrine d'apparition récente
Délai: 5 années
5 années
AVC et accident ischémique transitoire
Délai: 5 années
5 années
Insuffisance rénale
Délai: 5 années
5 années
Maladies de l'aorte et des artères périphériques
Délai: 5 années
5 années
Masse et fonction ventriculaire gauche
Délai: 5 années
5 années
Albumine urinaire et fonction rénale
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Collaborateurs

Japan Cardiovascular Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuhei Kawano, M.D., Ph.D., Division of Hypertension and Nephrology, National Cardiovascular Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2000

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2008

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H16-CV-001
  • 200400510B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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