급성 심근경색에서 자가 줄기세포 이식
2011년 7월 3일 업데이트: Oslo University Hospital
목표
다른 세포 집단의 관내 이식은 유망한 결과와 함께 급성 심근 경색(AMI)에 사용되었습니다. ASTAMI 연구의 주요 목적은 자가 단핵 골수 세포(mBMC)의 관상동맥 이식이 전벽 AMI 후 좌심실 박출률(LVEF)을 개선하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
설계
ASTAMI 연구는 무작위, 통제, 전향적 연구입니다. 급성 전벽 ST 상승 심근 경색증(STEMI)을 가진 100명의 환자가 급성 PCI로 치료를 받고 1:1 방식으로 PCI 후 5-8일에 자가 mBMC의 관상동맥 내 이식 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 좌심실 기능, 운동 능력, 생화학적 상태, 기능 등급, 삶의 질 및 합병증은 기준선에서 그리고 12개월 추적 기간 동안 검증됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0027
- Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-75세
- 증상 시작부터 PCI까지 120-720분의 전방 벽 AMI
- WHO 기준에 따른 ECG의 ST 상승
- 두 번째 대각선 가지에 근접한 LAD의 혈관조영학적으로 중요한 협착증
- 범인병소 스텐트 시술 성공 PCI
- 표준 16분절 모델에서 심초음파로 평가한 저운동성, 무운동성 또는 운동이상성 분절 및
- CK-MB는 상한 기준치의 3배 이상입니다.
제외 기준:
- ECG에서 중요한 Q파가 확립된 이전 MI
- 심인성 쇼크
- MRI에 대한 영구 심박조율기 또는 기타 금기
- 심각한 후유증이 있는 뇌졸중
- 추가 심장 원인으로 인한 짧은 기대 수명
- 통제되지 않는 내분비 장애
- HIV 및/또는 HBV/HCV 양성 혈청학
- 환자가 프로토콜을 준수할 수 있는 가능성을 방해하는 정신 장애 또는 기타 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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관상동맥 내 mBMC 이식이 ECG-gated SPECT에 의해 평가된 AMI 후 LVEF를 개선하는지 여부.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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MBMC 치료가 자전거 인체측정법으로 평가한 운동 능력을 향상시키는지 여부를 테스트하기 위해
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MBMC 치료가 SF 36 공식으로 평가한 삶의 질을 향상시키는지 여부를 테스트하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ketil Lunde, MD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lunde K, Solheim S, Aakhus S, Arnesen H, Abdelnoor M, Egeland T, Endresen K, Ilebekk A, Mangschau A, Fjeld JG, Smith HJ, Taraldsrud E, Grogaard HK, Bjornerheim R, Brekke M, Muller C, Hopp E, Ragnarsson A, Brinchmann JE, Forfang K. Intracoronary injection of mononuclear bone marrow cells in acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Sep 21;355(12):1199-209. doi: 10.1056/NEJMoa055706.
- Solheim S, Seljeflot I, Lunde K, Bratseth V, Aakhus S, Forfang K, Arnesen H. The influence of intracoronary injection of bone marrow cells on prothrombotic markers in patients with acute myocardial infarction. Thromb Res. 2012 Nov;130(5):765-8. doi: 10.1016/j.thromres.2011.11.045. Epub 2011 Dec 20.
- Hopp E, Lunde K, Solheim S, Aakhus S, Arnesen H, Forfang K, Edvardsen T, Smith HJ. Regional myocardial function after intracoronary bone marrow cell injection in reperfused anterior wall infarction - a cardiovascular magnetic resonance tagging study. J Cardiovasc Magn Reson. 2011 Mar 17;13(1):22. doi: 10.1186/1532-429X-13-22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
연구 완료
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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관상 동맥 자가 줄기 세포 이식에 대한 임상 시험
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Navy General Hospital, BeijingXijing Hospital; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General Hospital; Peking...알려지지 않은관상동맥 질환