- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00203593
운동과 실신 예방: EXPOSE
실신 예방을 위한 운동 평가
연구 개요
상세 설명
배경: 미주신경성 실신은 인구의 20-30%에 영향을 미치며, 반복적으로 기절하는 사람들의 경우 삶의 질이 크게 저하됩니다. 진단 및 예후에 대한 이해에서 지난 15년 동안 상당한 진전이 있었지만 치료 시도는 종종 실패로 끝납니다. 미주신경성 실신으로 진단받은 많은 환자들은 기립성 내성이 감소했습니다. 건강한 개인에 대한 여러 연구에서 운동을 통해 개선된 기립성 내성이 달성되었습니다. 그러나 미주신경성 실신 환자를 위한 치료 수단으로서의 효능은 충분히 연구되지 않았습니다.
비교: 피험자는 운동 그룹 또는 대조군의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 운동 그룹은 최대 운동 능력(VO2max)의 약 65%를 목표로 8주 동안/주 3회 훈련하도록 요청받을 것입니다. 통제 그룹은 일련의 목 회전 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 기립성 내성은 개입 전후 그룹 모두에서 검사됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
- University of Calgary (Health Sciences Center)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 의식 상실의 원인으로 미주신경성 실신의 진단, 등록 전 >1 평생 실신 주문, 구조적으로 정상적인 심장에 대한 S3 점수에서 >-3점, 정보에 입각한 동의가 있는 >18세 -
제외 기준: 신체 활동 준비 설문지(PARQ)가 음성인 피험자, 사전 동의를 제공할 수 없는 피험자, VO2max >55ml/kg/min인 피험자, 하루 30분 이상, 주 3회 운동하는 피험자, 실신의 다른 원인, 판막, 관상동맥, 심근 또는 전도성 이상, 중대한 부정맥, 비대성 심근병증, 영구 박동조율기, 발작 장애, 심부전, 주요 만성 심혈관 질환 또는 신장 기능 장애가 있는 개인.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기립성 허용 오차 - 이것은 기준선 및 개입 후 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert S Sheldon, MD PhD, University Of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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