- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00203593
Ćwiczenia i zapobieganie omdleniom: NARAŻENIE
Ćwiczenia w zapobieganiu ocenie omdleń
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Omdlenia wazowagalne dotykają 20-30% populacji, a u osób, które nawracające omdlenia powodują znaczne obniżenie jakości życia. Chociaż w ciągu ostatnich 15 lat dokonał się znaczny postęp w zrozumieniu jego rozpoznania i rokowania, nasze próby terapeutyczne często kończą się niepowodzeniem. Wielu pacjentów, u których zdiagnozowano omdlenie wazowagalne, ma zmniejszoną tolerancję ortostatyczną. Poprawiona tolerancja ortostatyczna została osiągnięta dzięki ćwiczeniom w wielu badaniach na zdrowych osobach. Jednak jego skuteczność jako środka leczenia osób z omdleniami wazowagalnymi nie została dokładnie zbadana.
Porównanie: Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupa ćwicząca lub grupa kontrolna. Grupa ćwicząca zostanie poproszona o trenowanie z celem około 65% ich maksymalnej wydolności wysiłkowej (VO2max) przez 8 tygodni/3 razy w tygodniu. Grupa kontrolna zostanie poproszona o wykonanie serii ćwiczeń rotacji szyi. Tolerancja ortostatyczna zostanie zbadana w obu grupach przed i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University of Calgary (Health Sciences Center)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: rozpoznanie omdlenia wazowagalnego jako przyczyny utraty przytomności, >1 epizod omdlenia w ciągu życia poprzedzający włączenie do badania, >-3 punkty w skali S3 dla strukturalnie prawidłowych serc, wiek >18 lat za świadomą zgodą -
Kryteria wykluczenia: osoby z negatywnym kwestionariuszem gotowości do aktywności fizycznej (PARQ), osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, osoby z VO2max >55 ml/kg/min, osoby, które ćwiczą więcej niż 30 minut dziennie, 3 razy w tygodniu, inne przyczyny omdleń, osoby z wadami zastawkowymi, wieńcowymi, mięśnia sercowego lub przewodzenia, znaczną arytmią, kardiomiopatią przerostową, stałym rozrusznikiem serca, napadami drgawkowymi, niewydolnością serca, poważną przewlekłą chorobą sercowo-naczyniową lub dysfunkcją nerek.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Tolerancja ortostatyczna – będzie mierzona na początku i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert S Sheldon, MD PhD, University Of Calgary
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18413
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .