Esercizio e prevenzione della sincope: ESPORRE
Esercizio per la prevenzione della valutazione della sincope
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: la sincope vasovagale colpisce il 20-30% della popolazione e per coloro che svengono in modo ricorrente provoca una significativa riduzione della qualità della vita. Sebbene negli ultimi 15 anni siano stati compiuti progressi significativi nella nostra comprensione della diagnosi e della prognosi, i nostri tentativi terapeutici spesso finiscono con un fallimento. Molti pazienti a cui è stata diagnosticata una sincope vasovagale hanno una ridotta tolleranza ortostatica. Una migliore tolleranza ortostatica è stata raggiunta attraverso l'esercizio in una serie di studi su individui sani. Tuttavia, la sua efficacia come mezzo di trattamento per quelli con sincope vasovagale non è stata esplorata a fondo.
Confronto: i soggetti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: un gruppo di esercizi o un controllo. Al gruppo di esercizi verrà chiesto di allenarsi a un obiettivo di circa il 65% della loro capacità massima di esercizio (VO2max) per 8 settimane/3 volte a settimana. Al gruppo di controllo verrà chiesto di eseguire una serie di esercizi di rotazione del collo. La tolleranza ortostatica sarà esaminata in entrambi i gruppi prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University of Calgary (Health Sciences Center)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: una diagnosi di sincope vasovagale come causa di perdita di coscienza, >1 periodo di sincope nell'arco della vita prima dell'arruolamento, >-3 punti sul punteggio S3 per cuori strutturalmente normali, >18 anni di età con consenso informato -
Criteri di esclusione: soggetti con questionario sull'idoneità all'attività fisica (PARQ) negativo, coloro che non sono in grado di fornire il consenso informato, coloro con un VO2max >55 ml/kg/min, coloro che si esercitano più di 30 minuti al giorno, 3 volte a settimana, altre cause di sincope, individui con anomalie valvolari, coronariche, miocardiche o conduttive, aritmia significativa, cardiomiopatia ipertrofica, pacemaker permanente, disturbi convulsivi, insufficienza cardiaca, malattia cardiovascolare cronica maggiore o disfunzione renale.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tolleranza ortostatica: questa sarà misurata al basale e dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert S Sheldon, MD PhD, University of Calgary
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18413
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