Exercício e Prevenção da Síncope: EXPOR
Avaliação do Exercício para a Prevenção da Síncope
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A síncope vasovagal afeta 20-30% da população, e para aqueles que desmaiam recorrentemente causa uma redução significativa na qualidade de vida. Embora tenha havido progresso significativo nos últimos 15 anos em nossa compreensão de seu diagnóstico e prognóstico, nossas tentativas terapêuticas muitas vezes terminam em fracasso. Muitos pacientes diagnosticados com síncope vasovagal apresentam tolerância ortostática reduzida. A tolerância ortostática melhorada foi alcançada através do exercício em vários estudos em indivíduos saudáveis. No entanto, sua eficácia como meio de tratamento para aqueles com síncope vasovagal não foi totalmente explorada.
Comparação: Os indivíduos serão randomizados para um dos dois grupos: um grupo de exercício ou controle. O grupo de exercício será solicitado a treinar em uma meta de aproximadamente 65% de sua capacidade máxima de exercício (VO2max) por 8 semanas/3 vezes por semana. O grupo de controle será solicitado a realizar uma série de exercícios de rotação do pescoço. A tolerância ortostática será examinada em ambos os grupos pré e pós-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- University of Calgary (Health Sciences Center)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: diagnóstico de síncope vasovagal como causa da perda de consciência, > 1 crise de síncope vitalícia antes da inscrição, > -3 pontos na pontuação S3 para corações estruturalmente normais, > 18 anos de idade com consentimento informado -
Critérios de exclusão: indivíduos com Questionário de Prontidão para Atividade Física (PARQ) negativo, incapazes de fornecer consentimento informado, com VO2max >55ml/kg/min, que praticam mais de 30 minutos por dia, 3 vezes por semana, outras causas de síncope, indivíduos com anormalidade valvar, coronariana, miocárdica ou condutiva, arritmia significativa, cardiomiopatia hipertrófica, marca-passo permanente, distúrbio convulsivo, insuficiência cardíaca, doença cardiovascular crônica importante ou disfunção renal.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Tolerância ortostática - isso será medido na linha de base e após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert S Sheldon, MD PhD, University of Calgary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18413
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .