Exercice et prévention de la syncope : EXPOSE
Exercice pour l'évaluation de la prévention de la syncope
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La syncope vasovagale touche 20 à 30 % de la population et, chez les personnes qui s'évanouissent de manière récurrente, elle entraîne une réduction significative de la qualité de vie. Bien que des progrès significatifs aient été réalisés ces 15 dernières années dans notre compréhension de son diagnostic et de son pronostic, nos tentatives thérapeutiques se soldent souvent par des échecs. De nombreux patients qui ont reçu un diagnostic de syncope vasovagale ont une tolérance orthostatique réduite. Une meilleure tolérance orthostatique a été obtenue grâce à l'exercice dans un certain nombre d'études sur des individus en bonne santé. Cependant, son efficacité en tant que moyen de traitement pour les personnes atteintes de syncope vasovagale n'a pas été complètement explorée.
Comparaison : les sujets seront randomisés dans l'un des deux groupes : un groupe d'exercice ou un groupe témoin. Le groupe d'exercice sera invité à s'entraîner à un objectif d'environ 65 % de sa capacité d'exercice maximale (VO2max) pendant 8 semaines/3 fois par semaine. Le groupe de contrôle sera invité à effectuer une série d'exercices de rotation du cou. La tolérance orthostatique sera examinée dans les deux groupes avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University of Calgary (Health Sciences Center)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : un diagnostic de syncope vasovagale comme cause de perte de conscience, > 1 épisode de syncope à vie précédant l'inscription, > -3 points sur le score S3 pour les cœurs structurellement normaux, > 18 ans avec consentement éclairé -
Critères d'exclusion : les sujets ayant un Questionnaire d'aptitude à l'activité physique (PARQ) négatif, ceux qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé, ceux qui ont une VO2max > 55 ml/kg/min, ceux qui s'exercent plus de 30 minutes par jour, 3 fois par semaine, autres causes de syncope, personnes présentant une anomalie valvulaire, coronarienne, myocardique ou conductrice, une arythmie importante, une cardiomyopathie hypertrophique, un stimulateur cardiaque permanent, un trouble convulsif, une insuffisance cardiaque, une maladie cardiovasculaire chronique majeure ou un dysfonctionnement rénal.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Tolérance orthostatique - elle sera mesurée au départ et après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert S Sheldon, MD PhD, University Of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18413
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