- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00203593
Упражнения и профилактика обморока: ЭКСПОЗИЦИЯ
Упражнение для предотвращения обморока Оценка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Актуальность: Вазовагальный обморок поражает 20-30% населения, а у тех, кто периодически теряет сознание, он вызывает значительное снижение качества жизни. Хотя за последние 15 лет был достигнут значительный прогресс в понимании его диагностики и прогноза, наши терапевтические попытки часто заканчиваются неудачей. Многие пациенты, у которых был диагностирован вазовагальный обморок, имеют сниженную ортостатическую толерантность. Улучшение ортостатической толерантности было достигнуто с помощью упражнений в ряде исследований на здоровых людях. Однако его эффективность в качестве средства лечения пациентов с вазовагальным обмороком тщательно не изучена.
Сравнение: Субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп: группу упражнений или контрольную. Группе упражнений будет предложено тренироваться с целью примерно 65% от их максимальной физической нагрузки (VO2max) в течение 8 недель/3 раза в неделю. Контрольной группе будет предложено выполнить серию упражнений по вращению шеи. Ортостатическая толерантность будет проверяться в обеих группах до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
- University of Calgary (Health Sciences Center)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: диагноз вазовагального обморока как причины потери сознания, >1 приступ обморока в течение жизни до поступления в исследование, >-3 баллов по шкале S3 для структурно нормальных сердец, >18 лет с информированного согласия -
Критерии исключения: лица с отрицательным результатом опросника готовности к физической активности (PARQ), лица, не способные дать информированное согласие, лица с VO2max >55 мл/кг/мин, лица, занимающиеся спортом более 30 минут в день 3 раза в неделю, другие причины обморока, лица с клапанными, коронарными, миокардиальными или проводящими аномалиями, выраженной аритмией, гипертрофической кардиомиопатией, постоянным кардиостимулятором, судорожным расстройством, сердечной недостаточностью, серьезным хроническим сердечно-сосудистым заболеванием или почечной дисфункцией.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Ортостатическая толерантность - будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert S Sheldon, MD PhD, University of Calgary
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18413
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .