Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning og forebyggelse af synkope: UDSÆT

12. marts 2007 opdateret af: University of Calgary

Øvelse til forebyggelse af synkopevaluering

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om otte ugers træning udført med en intensitet på ca. 65 % VO2max vil forbedre symptomer forbundet med besvimelse (vasovagal synkope).

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Vasovagal synkope påvirker 20-30% af befolkningen, og for dem, der besvimer tilbagevendende, medfører det en betydelig reduktion af livskvaliteten. Selvom der er sket betydelige fremskridt i de sidste 15 år i vores forståelse af diagnosen og prognosen, ender vores terapeutiske forsøg ofte i fiasko. Mange patienter, der er blevet diagnosticeret med vasovagal synkope, har nedsat ortostatisk tolerance. Forbedret ortostatisk tolerance er opnået gennem træning i en række undersøgelser af raske personer. Dets effektivitet som behandlingsmiddel for personer med vasovagal synkope er dog ikke blevet grundigt undersøgt.

Sammenligning: Forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: en træningsgruppe eller kontrol. Træningsgruppen vil blive bedt om at træne med et mål på cirka 65 % af deres maksimale træningskapacitet (VO2max) i 8 uger/3 gange om ugen. Kontrolgruppen vil blive bedt om at udføre en række nakkerotationsøvelser. Ortostatisk tolerance vil blive undersøgt i både grupper før og efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary (Health Sciences Center)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: en diagnose af vasovagal synkope som årsag til bevidsthedstab, >1 livstidssynkope-anfald forud for tilmelding, >-3 point på S3-score for strukturelt normale hjerter, >18 år med informeret samtykke -

Eksklusionskriterier: forsøgspersoner med et negativt spørgeskema til fysisk aktivitetsberedskab (PARQ), dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, dem med en VO2max >55ml/kg/min, dem, der træner mere end 30 minutter om dagen, 3 gange om ugen, andre årsager til synkope, personer med klap-, koronar-, myokardie- eller konduktiv abnormitet, signifikant arytmi, hypertrofisk kardiomyopati, permanent pacemaker, krampeanfald, hjertesvigt, alvorlig kronisk kardiovaskulær sygdom eller nyreinsufficiens.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ortostatisk tolerance - denne vil blive målt ved baseline og efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert S Sheldon, MD PhD, University Of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Studieafslutning

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18413

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner