Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a prevence synkopy: EXPOZICE

12. března 2007 aktualizováno: University of Calgary

Cvičení pro prevenci synkopy Hodnocení

Účelem této studie je zjistit, zda osmitýdenní cvičení prováděné s intenzitou přibližně 65 % VO2max zlepší symptomy spojené s mdlobou (vazovagální synkopa).

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Synkopa

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Vasovagální synkopa postihuje 20–30 % populace a u těch, kteří omdlévají opakovaně, způsobuje výrazné snížení kvality života. Přestože za posledních 15 let došlo k významnému pokroku v chápání její diagnózy a prognózy, naše terapeutické pokusy často končí neúspěchem. Mnoho pacientů, u kterých byla diagnostikována vazovagální synkopa, má sníženou ortostatickou toleranci. Zlepšení ortostatické tolerance bylo dosaženo cvičením v řadě studií na zdravých jedincích. Jeho účinnost jako prostředku léčby u pacientů s vazovagální synkopou však nebyla důkladně prozkoumána.

Srovnání: Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: cvičební skupina nebo kontrola. Cvičební skupina bude požádána, aby trénovala s cílem přibližně 65 % své maximální cvičební kapacity (VO2max) po dobu 8 týdnů/3krát týdně. Kontrolní skupina bude požádána, aby provedla sérii cviků na rotaci krku. Ortostatická tolerance bude vyšetřena u obou skupin před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis

Fáze

Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
    - University of Calgary (Health Sciences Center)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: diagnóza vazovagální synkopy jako příčiny ztráty vědomí, >1 celoživotní období synkopy před zařazením, >-3 body na skóre S3 pro strukturálně normální srdce, >18 let věku s informovaným souhlasem -

Kritéria vyloučení: subjekty s negativním dotazníkem fyzické aktivity (PARQ), ti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas, ti s VO2max >55 ml/kg/min, ti, kteří cvičí více než 30 minut denně, 3x týdně, jiné příčiny synkopy, jedinci s chlopenní, koronární, myokardiální nebo konduktivní abnormalitou, významnou arytmií, hypertrofickou kardiomyopatií, permanentním kardiostimulátorem, záchvatovou poruchou, srdečním selháním, závažným chronickým kardiovaskulárním onemocněním nebo renální dysfunkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Ortostatická tolerance – bude měřena na začátku a po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Robert S Sheldon, MD PhD, University Of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Dokončení studie

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality