Trening og forebygging av synkope: EKSPONERING
Øvelse for forebygging av synkopeevaluering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Vasovagal synkope rammer 20-30 % av befolkningen, og for de som besvimer gjentatte ganger fører det til en betydelig reduksjon i livskvaliteten. Selv om det har vært gjort betydelige fremskritt de siste 15 årene i vår forståelse av diagnosen og prognosen, ender våre terapeutiske forsøk ofte i feil. Mange pasienter som har fått diagnosen vasovagal synkope har redusert ortostatisk toleranse. Forbedret ortostatisk toleranse har blitt oppnådd gjennom trening i en rekke studier på friske individer. Effektiviteten som behandlingsmiddel for de med vasovagal synkope har imidlertid ikke blitt grundig undersøkt.
Sammenligning: Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av to grupper: en treningsgruppe eller kontroll. Treningsgruppen vil bli bedt om å trene med et mål på ca. 65 % av maksimal treningskapasitet (VO2max) i 8 uker/3 ganger i uken. Kontrollgruppen vil bli bedt om å utføre en rekke nakkerotasjonsøvelser. Ortostatisk toleranse vil bli undersøkt i både grupper før og etter intervensjon.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University of Calgary (Health Sciences Center)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: en diagnose av vasovagal synkope som årsak til bevissthetstap, >1 livstidssynkope-trolldom før påmelding, >-3 poeng på S3-score for strukturelt normale hjerter, >18 år med informert samtykke -
Eksklusjonskriterier: forsøkspersoner med negativt spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PARQ), de som ikke er i stand til å gi informert samtykke, de med VO2max >55ml/kg/min, de som trener mer enn 30 minutter per dag, 3 ganger per uke, andre årsaker til synkope, personer med klaffe-, koronar-, myokard- eller konduktiv abnormitet, signifikant arytmi, hypertrofisk kardiomyopati, permanent pacemaker, anfallsforstyrrelse, hjertesvikt, alvorlig kronisk kardiovaskulær sykdom eller nedsatt nyrefunksjon.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ortostatisk toleranse - dette vil bli målt ved baseline og etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert S Sheldon, MD PhD, University of Calgary
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18413
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .