안정형 만성 기관지염 환자에서 경구용 NAC(N-acetylcystein)의 거담 활성에 관한 연구
2017년 11월 1일 업데이트: Wake Forest University
안정적인 만성 기관지염 환자에서 경구 N-아세틸시스테인(NAC)의 기대 활동에 대한 제2상 다기관 효능, 안전성 및 용량 효과 연구
이것은 N-아세틸 L-시스테인(NAC)과 위약의 세 가지 다른 용량이 환자의 안전과 객담의 물리적 특성 및 운송 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위, 차폐, 위약 대조 병렬 그룹 임상 시험입니다.
환자 증상, 삶의 질 및 악화는 물론 폐 기능 테스트 및 기능적 운동 능력도 뒤따를 것입니다.
우리는 장기간의 경구 NAC 과정이 만성 기관지염의 이환율, 특히 급성 악화의 발생률에 유리하게 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
240
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 기관지염 진단을 받은 흡연자(과거 또는 현재, 20갑년)
- 매일 가래를 뱉다
- 40-70%의 FEV1
- 매일 설문지 이해 및 작성
제외 기준:
- 30일 이내의 기타 조사
- 6개월 이내에 흡연 습관의 변화
- 만성 기관지염 이외의 폐 진단
- 중대한 신장, 심장, 간 또는 내분비 질환
- 1년 이내의 정신 장애 또는 알코올 중독 또는 약물 남용의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
급성 악화
|
|
임상 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
기능적 운동능력
|
|
점액의 물리적 특성과 수송 특성 간의 관계
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bruce K Rubin, MEng,MD,MBA, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 1월 1일
연구 완료
2000년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2000년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .