Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie działania wykrztuśnego doustnej N-acetylocysteiny (NAC) u pacjentów ze stabilnym przewlekłym zapaleniem oskrzeli

1 listopada 2017 zaktualizowane przez: Wake Forest University

Wieloośrodkowe badanie fazy II dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i wpływu dawki na działanie wykrztuśne doustnej N-acetylocysteiny (NAC) u pacjentów ze stabilnym, przewlekłym zapaleniem oskrzeli

Jest to randomizowane, zamaskowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne w grupach równoległych, mające na celu ocenę wpływu trzech różnych dawek N-acetylo-L-cysteiny (NAC) i placebo na bezpieczeństwo pacjenta oraz właściwości fizyczne i transportowe odkrztuszonej plwociny. Monitorowane będą również wyniki pacjentów, jakość życia i zaostrzenia, a także testowanie funkcji płuc i wydolności wysiłkowej. Postawiliśmy hipotezę, że przedłużony przebieg doustnego NAC korzystnie wpływa na chorobowość przewlekłego zapalenia oskrzeli, zwłaszcza na częstość ostrych zaostrzeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

240

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Palacze (w przeszłości lub obecnie, 20 paczkolat) z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia oskrzeli
  • codziennie odkrztuszaj plwocinę
  • FEV1 40-70%
  • zrozumieć i wypełnić kwestionariusz codziennie

Kryteria wyłączenia:

  • inne dochodzenie w ciągu 30 dni
  • zmiana nawyku palenia w ciągu 6 miesięcy
  • diagnostyka pulmonologiczna inna niż przewlekłe zapalenie oskrzeli
  • poważne choroby nerek, serca, wątroby lub endokrynologiczne
  • zaburzenia psychiczne lub objawy alkoholizmu lub nadużywania narkotyków w ciągu roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ostre zaostrzenia
Oceny kliniczne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Związek między właściwościami fizycznymi i transportowymi śluzu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University

Współpracownicy

Zambon SpA

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce K Rubin, MEng,MD,MBA, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1997

Ukończenie studiów

1 marca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZAM-13343

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustna N-acetycysteina (NAC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj