Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af slimløsende aktivitet af oralt N-acetylcystein (NAC) hos patienter med stabil kronisk bronkitis

1. november 2017 opdateret af: Wake Forest University

En fase II multicenter-effektivitet, sikkerhed og dosis-effekt undersøgelse af den slimløsende aktivitet af oralt N-acetylcystein (NAC) hos patienter med stabil, kronisk bronkitis

Dette er et randonmiseret, maskeret, placebokontrolleret parallelgruppe, klinisk forsøg til at evaluere virkningerne af tre forskellige doser af N-acetyl L-cystein (NAC) og placebo på patientsikkerhed og på fysiske og transportmæssige egenskaber af ekspektoreret sputum. Patientberegninger, livskvalitet og eksacerbation vil også blive fulgt samt lungefunktionstest og funktionel træningskapacitet. Vi antog, at et forlænget forløb med oral NAC positivt påvirker morbiditeten af ​​kronisk bronkitis, især forekomsten af ​​akutte eksacerbationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

240

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygere (tidligere eller nuværende, 20 år) med diagnosen kronisk bronkitis
  • opspyt dagligt
  • FEV1 på 40-70 %
  • forstå og udfylde spørgeskemaet dagligt

Ekskluderingskriterier:

  • andre undersøgelser inden for 30 dage
  • ændring i rygevane inden for 6 måneder
  • anden lungediagnose end kronisk bronkitis
  • betydelige nyre-, hjerte-, lever- eller endokrine sygdomme
  • psykiatrisk lidelse eller tegn på alkoholisme eller stofmisbrug inden for et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Akutte eksacerbationer
Kliniske vurderinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Funktionel træningskapacitet
Forholdet mellem slim fysiske og transportegenskaber

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University

Samarbejdspartnere

Zambon SpA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce K Rubin, MEng,MD,MBA, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1997

Studieafslutning

1. marts 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2017

Sidst verificeret

1. marts 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZAM-13343

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner