Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av slemlösande aktivitet av oralt N-acetylcystein (NAC) hos patienter med stabil kronisk bronkit

1 november 2017 uppdaterad av: Wake Forest University

En fas II-studie av multicenter effektivitet, säkerhet och doseffekt av den expektoranta aktiviteten av oralt N-acetylcystein (NAC) hos patienter med stabil, kronisk bronkit

Detta är en randonmiserad, maskerad, placebokontrollerad parallell grupp, klinisk prövning för att utvärdera effekterna av tre olika doser av N-acetyl L-cystein (NAC) och placebo på patientsäkerheten och på fysikaliska egenskaper och transportegenskaper hos upphostat sputum. Patientbelopp, livskvalitet och exacerbation kommer också att följas samt lungfunktionstestning och funktionell träningskapacitet. Vi antog att en förlängd kur av oral NAC positivt påverkar sjukligheten av kronisk bronkit, särskilt förekomsten av akuta exacerbationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

240

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rökare (tidigare eller nuvarande, 20 år) med diagnosen kronisk bronkit
  • upphosta sputum dagligen
  • FEV1 på 40-70 %
  • förstå och fylla i frågeformuläret dagligen

Exklusions kriterier:

  • annan utredning inom 30 dagar
  • ändrad rökvana inom 6 månader
  • andra lungdiagnoser än kronisk bronkit
  • signifikanta njur-, hjärt-, lever- eller endokrina sjukdomar
  • psykiatrisk störning eller bevis på alkoholism eller drogmissbruk inom ett år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Akuta exacerbationer
Kliniska bedömningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Funktionell träningskapacitet
Samband mellan slemfysikaliska och transportegenskaper

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University

Samarbetspartners

Zambon SpA

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce K Rubin, MEng,MD,MBA, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1997

Avslutad studie

1 mars 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2017

Senast verifierad

1 mars 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZAM-13343

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk bronkit

Kliniska prövningar på Oralt N-acetycystein (NAC)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera