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심부전 치료에서 병상 BNP의 신속한 평가(RABBIT)

2013년 7월 26일 업데이트: Biosite
심부전이 있는 외래 환자의 치료를 안내하기 위해 Triage® BNP 테스트를 사용하는 임상적 유용성을 확인하기 위해

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

Triage® BNP 테스트는 심부전의 중증도 진단 및 평가에 도움이 되도록 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. BNP의 진단 및 예후 유용성을 설명하는 수많은 보고서 외에도 다양한 예비 연구 보고서에서 다양한 심부전 치료와 관련된 BNP 감소를 설명했습니다. 다른 보고서에서는 디기탈리스 및 베타-수용체 길항작용과 관련하여 BNP의 약간의 증가를 설명했습니다. 순환하는 BNP 농도가 심부전 치료 동안 감소한다는 관찰은 BNP가 예후 도구로 사용되어 심부전의 중증도를 평가할 수 있는 능력과 결합하여 심부전 치료를 안내하기 위해 BNP 측정을 사용하는 것이 상당한 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웁니다. 심부전 환자의 치료에 미치는 영향. 이 가설은 BNP 및 관련 펩타이드의 농도에 맞춘 치료법을 투여하는 것의 상당한 이점을 설명하는 파일럿 연구의 다양한 보고서에 의해 뒷받침됩니다. 심부전으로 입원 후 퇴원하는 환자는 연구 등록을 위해 접근할 것입니다. 이것은 다중 센터, 단일(환자) 맹검 클러스터 무작위 연구입니다. 사이트의 절반에는 치료를 안내하는 데 사용할 수 있는 BNP 측정값이 있고(실험 부문) 사이트의 나머지 절반에는 사용할 수 있는 BNP 측정값이 없습니다(제어 부문). 방문할 때마다 혈액(혈장)을 수집하고 적절한 양식을 작성합니다. 환자는 심부전이 있는 미네소타 생활 설문지를 작성하고 6분 걷기 테스트를 수행해야 합니다. 환자들은 12개월 동안 추적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

720

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
        • Scottsdale CardiovascularResearch
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • San Diego Veterans Administration Hospital
      • San Francisco, California, 미국, 94121-1545
        • San Francisco Veterans Administration Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Denver Veterans Administration Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Cardiology Associates of Fort Lauderdale
      • Gainsville, Florida, 미국, 32610
        • Shands at the University of Florida
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • VNH Heart Center Research
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • Heart and Vascular Institute of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Memorial
      • Lombard, Illinois, 미국, 60148
        • Midwest Heart Institute
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Advocate Health
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Oschner Clinic
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 06155
        • University Mass. Memorial Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • William Beaumont Hospital-Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minnesota Veterans Administration
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, 미국, 08807
        • Medicor Cardiology
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • Buffalo Heart Group,
      • Garden City, New York, 미국, 11530
        • Cardiovascular Medical Associates
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • West Islip, New York, 미국, 11795
        • South Bay Cardiovascular Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Sanger Clinic
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0542
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Cleveland University Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, 미국, 32610
        • San Antonio VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • Latter Day Saints Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세 이상 환자가 심부전으로 입원 및 치료를 받았음 환자가 퇴원 시 완전히 안정됨 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

중증 폐질환 병력 COPD에 대한 만성 O2 요법 원발성 폐고혈압 투석을 요하는 신장 질환 병력 중증 간질환 병력 지난 1개월 이내에 LVAD의 뇌졸중, MI, PTCA, CABG 또는 불안정 협심증을 사용한 환자 마지막 1개월 이내에 양심실 심장박동기 삽입 월 중증 대동맥 협착증 병력 중증 승모판 협착증 병력 협착성 심낭염 병력 환자가 심장 이식을 받은 상태 1 심장 이식 후보 상태 1 지난 1개월 이내에 비 Q파 MI의 ICD 또는 DRG 지정 환자가 폐성심장 재입원, 사망 또는 첫 번째 퇴원 후 방문 전 심부전에 대한 IV 치료 및/또는15) 계획된 만성 IV 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
사망, 심부전에 대한 IV 치료가 필요한 계획되지 않은 진료소 또는 병원 방문 및 삶의 질의 결합된 종점.

2차 결과 측정

결과 측정
All-cause re-hospitalization, 삶의 질, 도보 6분 거리, New York Heart Association 클래스 및 BNP.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biosite

수사관

  • 수석 연구원: James B Young, MD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 001 (NavyGHB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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