Экспресс-оценка прикроватного BNP при лечении сердечной недостаточности (RABBIT)
26 июля 2013 г. обновлено: Biosite
Определить клиническую полезность использования теста Triage® BNP для определения терапии амбулаторных пациентов с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тест Triage® BNP был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США как средство, помогающее в диагностике и оценке тяжести сердечной недостаточности.
В дополнение к многочисленным сообщениям, описывающим диагностическую и прогностическую полезность BNP, отчеты различных пилотных исследований описывают снижение BNP в связи с различными видами лечения сердечной недостаточности.
В других сообщениях описано умеренное увеличение BNP в связи с наперстянкой и антагонизмом к бета-рецепторам.
Наблюдение за тем, что концентрация циркулирующего BNP снижается во время терапии сердечной недостаточности, в сочетании со способностью BNP использоваться в качестве прогностического инструмента и оценки тяжести сердечной недостаточности, предполагает, что использование измерений BNP для руководства терапией сердечной недостаточности может иметь значительное значение. влияние на лечение пациентов с сердечной недостаточностью.
Эта гипотеза подтверждается различными отчетами о пилотных исследованиях, в которых описывается значительная польза от назначения терапии, адаптированной к концентрациям BNP и родственных пептидов.
Пациентам, выписанным после госпитализации по поводу сердечной недостаточности, будет предложено включиться в исследование. Это многоцентровое кластерно-рандомизированное исследование, слепое для одного пациента.
В половине центров измерения BNP будут доступны для выбора терапии (экспериментальная группа), а в другой половине центров измерения BNP не будут доступны (контрольная группа).
Кровь (плазма) будет собираться при каждом посещении и заполняться соответствующие формы.
Пациентам будет предложено заполнить анкету Миннесоты, живущей с сердечной недостаточностью, и пройти тест с 6-минутной ходьбой.
Пациенты будут наблюдаться в течение 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
720
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
- Scottsdale CardiovascularResearch
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- San Diego Veterans Administration Hospital
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121-1545
- San Francisco Veterans Administration Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Denver Veterans Administration Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- Cardiology Associates of Fort Lauderdale
-
Gainsville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Shands at the University of Florida
-
Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
- VNH Heart Center Research
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Heart and Vascular Institute of Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Memorial
-
Lombard, Illinois, Соединенные Штаты, 60148
- Midwest Heart Institute
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
- Advocate Health
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Oschner Clinic
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 06155
- University Mass. Memorial Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health System
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
- William Beaumont Hospital-Troy
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Minnesota Veterans Administration
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Соединенные Штаты, 08807
- Medicor Cardiology
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
- Buffalo Heart Group,
-
Garden City, New York, Соединенные Штаты, 11530
- Cardiovascular Medical Associates
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
West Islip, New York, Соединенные Штаты, 11795
- South Bay Cardiovascular Associates
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Carolinas Medical Center/Sanger Clinic
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0542
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Cleveland University Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 32610
- San Antonio VA Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
- Latter Day Saints Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше Пациент был госпитализирован и лечился от сердечной недостаточности Состояние пациента на момент выписки полностью стабилизировалось Способно дать информированное согласие
Критерий исключения:
Тяжелое заболевание легких в анамнезе Хроническая терапия кислородом при ХОБЛ Первичная легочная гипертензия В анамнезе заболевание почек, требующее диализа В анамнезе тяжелое заболевание печени Пациенты, использующие LVAD Инсульт, ИМ, ЧТКА, АКШ или нестабильная стенокардия в течение последнего 1 месяца Установка бивентрикулярного кардиостимулятора в течение последнего 1 месяца месяц Тяжелый аортальный стеноз в анамнезе Тяжелый митральный стеноз в анамнезе Констриктивный перикардит в анамнезе Пациент перенес трансплантацию сердца Статус 1 Кандидаты на трансплантацию сердца Присвоение ИКД или ДРГ ИМ без зубца Q в течение последнего 1 мес У пациента легочное сердце A Повторная госпитализация, смерть или внутривенное лечение сердечной недостаточности перед первым визитом после выписки и/или15) запланированное хроническое внутривенное лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Комбинированная конечная точка: смертность, незапланированные визиты в клинику или больницу, требующие внутривенного лечения сердечной недостаточности, и качество жизни.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Повторная госпитализация по любой причине, качество жизни, 6 минут ходьбы, класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации и BNP.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James B Young, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (NavyGHB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS