Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé hodnocení BNP u lůžka při léčbě srdečního selhání (KRÁLIK)

26. července 2013 aktualizováno: Biosite
Stanovit klinickou užitečnost použití Triage® BNP testu k vedení terapie u ambulantních pacientů se srdečním selháním

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Test Triage® BNP byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv jako pomůcka při diagnostice a hodnocení závažnosti srdečního selhání. Kromě četných zpráv popisujících diagnostickou a prognostickou užitečnost BNP popsaly zprávy z různých pilotních studií pokles BNP v souvislosti s různými terapiemi srdečního selhání. Jiné zprávy popsaly mírné zvýšení BNP ve spojení s digitalisem a antagonismem beta-receptorů. Pozorování, že koncentrace cirkulujícího BNP během terapie srdečního selhání klesá, spolu se schopností BNP být použit jako prognostický nástroj a posoudit závažnost srdečního selhání, se předpokládá, že použití měření BNP k vedení terapie srdečního selhání by mohlo mít významný dopad na péči o pacienty se srdečním selháním. Tuto hypotézu podporují různé zprávy z pilotních studií, které popisují významný přínos podávání terapie přizpůsobené koncentracím BNP a příbuzných peptidů. Pacienti, kteří jsou propuštěni po hospitalizaci pro srdeční selhání, budou osloveni pro zařazení do studie. Jedná se o multicentrickou, single (pacient) zaslepenou klastrově randomizovanou studii. Polovina pracovišť bude mít k dispozici měření BNP pro vedení terapie (experimentální rameno) a druhá polovina pracovišť nebude mít k dispozici měření BNP (kontrolní rameno). Při každé návštěvě bude odebrána krev (plazma) a vyplněny příslušné formuláře. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník pro život se srdečním selháním v Minnesotě a provedli 6minutový test chůze. Pacienti budou sledováni po dobu 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis

720

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • Scottsdale CardiovascularResearch
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • San Diego Veterans Administration Hospital
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121-1545
        • San Francisco Veterans Administration Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Denver Veterans Administration Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Cardiology Associates of Fort Lauderdale
      • Gainsville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Shands at the University of Florida
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
        • VNH Heart Center Research
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Heart and Vascular Institute of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Memorial
      • Lombard, Illinois, Spojené státy, 60148
        • Midwest Heart Institute
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Advocate Health
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Oschner Clinic
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 06155
        • University Mass. Memorial Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • William Beaumont Hospital-Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minnesota Veterans Administration
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
        • Medicor Cardiology
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Buffalo Heart Group,
      • Garden City, New York, Spojené státy, 11530
        • Cardiovascular Medical Associates
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Suny Upstate Medical University
      • West Islip, New York, Spojené státy, 11795
        • South Bay Cardiovascular Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center/Sanger Clinic
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0542
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Cleveland University Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 32610
        • San Antonio VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
        • Latter Day Saints Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 let nebo starší Pacient byl hospitalizován a léčen pro srdeční selhání Pacient je při propuštění plně stabilizován Schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Těžké plicní onemocnění v anamnéze Chronická léčba CHOPN pomocí kyslíku Primární plicní hypertenze Onemocnění ledvin vyžadující dialýzu v anamnéze Těžké onemocnění jater v anamnéze Pacienti užívající LVAD's Cinct, MI, PTCA, CABG nebo nestabilní anginu pectoris během posledního 1 měsíce Umístění biventrikulárního kardiostimulátoru během posledního 1 měsíc Těžká aortální stenóza v anamnéze Těžká mitrální stenóza v anamnéze Konstriktivní perikarditida v anamnéze Pacient po transplantaci srdce Stav 1 kandidáti na transplantaci srdce ICD nebo DRG přiřazení non-Q IM za poslední 1 měsíc Pacient má cor pulmonale A opětovná hospitalizace, smrt nebo IV léčba srdečního selhání před první návštěvou po propuštění a/nebo15) Plánovaná chronická IV léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kombinovaný koncový bod úmrtnosti, neplánované návštěvy kliniky nebo nemocnice, které vyžadují IV léčbu srdečního selhání, a kvalita života.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Všestranná rehospitalizace, kvalita života, vzdálenost 6 minut chůze, třída New York Heart Association a BNP.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biosite

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James B Young, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (NavyGHB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit