Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig vurdering af BNP ved sengekanten ved behandling af hjertesvigt (KIN)

26. juli 2013 opdateret af: Biosite
For at bestemme den kliniske nytte af at bruge Triage® BNP-testen til at vejlede terapi hos ambulante patienter med hjertesvigt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Triage® BNP-testen er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration som en hjælp til diagnosticering og vurdering af sværhedsgraden af ​​hjertesvigt. Ud over talrige rapporter, der beskriver den diagnostiske og prognostiske nytte af BNP, har rapporter fra forskellige pilotundersøgelser beskrevet fald i BNP i forbindelse med forskellige hjertesvigtsbehandlinger. Andre rapporter har beskrevet beskedne stigninger i BNP i forbindelse med digitalis og beta-receptorantagonisme. Iagttagelsen af, at den cirkulerende BNP-koncentration falder under hjertesvigtsbehandling, kombineret med BNP's evne til at blive brugt som et prognostisk værktøj og vurdere sværhedsgraden af ​​hjertesvigt, antages det, at brug af BNP-målinger til at vejlede hjertesvigtsterapi kunne have en signifikant indflydelse på behandlingen af ​​hjertesvigtpatienter. Denne hypotese understøttes af forskellige rapporter om pilotundersøgelser, der beskriver en signifikant fordel ved at administrere terapi skræddersyet til koncentrationer af BNP og relaterede peptider. Patienter, der udskrives efter en hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt, vil blive kontaktet med henblik på optagelse i undersøgelsen. Dette er et multicenter, enkelt (patient)-blindet klynge-randomiseret undersøgelse. Halvdelen af ​​stederne vil have BNP-målinger tilgængelige som vejledende terapi (eksperimentel arm), og den anden halvdel af stederne vil ikke have BNP-målinger tilgængelige (kontrolarm). Blod (plasma) vil blive indsamlet ved hvert besøg og passende formularer udfyldt. Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om lever med hjertesvigt i Minnesota og at lave en 6-minutters gåtest. Patienterne vil blive fulgt i 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

720

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Scottsdale CardiovascularResearch
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • San Diego Veterans Administration Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121-1545
        • San Francisco Veterans Administration Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Denver Veterans Administration Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Cardiology Associates of Fort Lauderdale
      • Gainsville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Shands at the University of Florida
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • VNH Heart Center Research
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Heart and Vascular Institute of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Memorial
      • Lombard, Illinois, Forenede Stater, 60148
        • Midwest Heart Institute
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Advocate Health
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Oschner Clinic
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 06155
        • University Mass. Memorial Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • William Beaumont Hospital-Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minnesota Veterans Administration
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater, 08807
        • Medicor Cardiology
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Buffalo Heart Group,
      • Garden City, New York, Forenede Stater, 11530
        • Cardiovascular Medical Associates
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • West Islip, New York, Forenede Stater, 11795
        • South Bay Cardiovascular Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Sanger Clinic
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0542
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Cleveland University Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 32610
        • San Antonio VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
        • Latter Day Saints Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 år eller ældre Patienten blev indlagt og behandlet for hjertesvigt. Patienten er fuldt stabiliseret ved udskrivelsen i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med svær lungesygdom Kronisk O2-behandling mod KOL Primær pulmonal hypertension Anamnese med nyresygdom, der kræver dialyse Anamnese med svær leversygdom Patienter, der har brugt LVADs slagtilfælde, MI, PTCA, CABG eller ustabil angina inden for den seneste 1 måned Bi-ventrikulær pacemakerplacering inden for sidste 1 måned Anamnese med svær aortastenose Anamnese med svær mitralstenose Anamnese med constrictive pericarditis Patient har fået en hjertetransplantation Status 1 hjertetransplantationskandidater ICD eller DRG tildeling af non-Q wave MI inden for sidste 1 måned Patient har cor pulmonale A genindlæggelse, død eller en IV-behandling for hjertesvigt før det første besøg efter udskrivelsen og/eller15) Planlagt kronisk IV-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kombineret endepunkt for dødelighed, uplanlagte klinik- eller hospitalsbesøg, der kræver IV-behandling for hjertesvigt og livskvalitet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Genindlæggelse af alle årsager, livskvalitet, 6 minutters gåafstand, New York Heart Association klasse og BNP.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biosite

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James B Young, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner