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Avaliação rápida do BNP à beira do leito no tratamento da insuficiência cardíaca (COELHO)

26 de julho de 2013 atualizado por: Biosite
Determinar a utilidade clínica do uso do teste Triage® BNP para orientar a terapia em pacientes ambulatoriais com insuficiência cardíaca

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O teste Triage® BNP foi aprovado pela U.S. Food and Drug Administration como auxiliar no diagnóstico e avaliação da gravidade da insuficiência cardíaca. Além de numerosos relatórios descrevendo a utilidade diagnóstica e prognóstica do BNP, relatórios de vários estudos piloto descreveram reduções no BNP em associação com várias terapias para insuficiência cardíaca. Outros relatos descreveram aumentos modestos no BNP em associação com digitálicos e antagonismo dos receptores beta. A observação de que a concentração circulante de BNP diminui durante a terapia da insuficiência cardíaca, juntamente com a capacidade do BNP de ser usado como uma ferramenta de prognóstico e avaliar a gravidade da insuficiência cardíaca, levanta a hipótese de que o uso de medições de BNP para orientar a terapia da insuficiência cardíaca pode ter um efeito significativo impacto no cuidado de pacientes com insuficiência cardíaca. Esta hipótese é apoiada por vários relatórios de estudos piloto que descrevem um benefício significativo da administração de terapia adaptada às concentrações de BNP e peptídeos relacionados. Os pacientes que recebem alta após uma hospitalização por insuficiência cardíaca serão abordados para inscrição no estudo. Este é um estudo multicêntrico, único (paciente) cego e randomizado por cluster. Metade dos locais terá medições de BNP disponíveis para orientar a terapia (braço experimental) e a outra metade dos locais não terá medições de BNP disponíveis (braço de controle). O sangue (plasma) será coletado em cada visita e os formulários apropriados serão preenchidos. Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário de Minnesota vivendo com insuficiência cardíaca e fazer um teste de caminhada de 6 minutos. Os pacientes serão acompanhados por 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

720

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Scottsdale CardiovascularResearch
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • San Diego Veterans Administration Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121-1545
        • San Francisco Veterans Administration Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Denver Veterans Administration Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Cardiology Associates of Fort Lauderdale
      • Gainsville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Shands at the University of Florida
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • VNH Heart Center Research
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Heart and Vascular Institute of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Memorial
      • Lombard, Illinois, Estados Unidos, 60148
        • Midwest Heart Institute
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Advocate Health
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Oschner Clinic
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 06155
        • University Mass. Memorial Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • William Beaumont Hospital-Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minnesota Veterans Administration
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
        • Medicor Cardiology
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Buffalo Heart Group,
      • Garden City, New York, Estados Unidos, 11530
        • Cardiovascular Medical Associates
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • West Islip, New York, Estados Unidos, 11795
        • South Bay Cardiovascular Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center/Sanger Clinic
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0542
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Cleveland University Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 32610
        • San Antonio VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • Latter Day Saints Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

18 anos ou mais O paciente foi hospitalizado e tratado para insuficiência cardíaca O paciente está totalmente estabilizado na alta Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

História de doença pulmonar grave Terapia crônica de O2 para DPOC Hipertensão pulmonar primária História de doença renal que requer diálise História de doença hepática grave Pacientes em uso de LVAD AVC, IM, PTCA, CABG ou angina instável no último 1 mês Colocação de marca-passo biventricular no último 1 mês História de estenose aórtica grave História de estenose mitral grave História de pericardite constritiva Paciente submetido a transplante cardíaco Status 1 candidatos a transplante cardíaco Atribuição de CDI ou DRG de infarto do miocárdio sem onda Q no último 1 mês Paciente apresenta cor pulmonale A re-hospitalização, morte ou um tratamento IV para insuficiência cardíaca antes da primeira visita pós-alta e/ou15) Tratamento IV crônico planejado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Ponto final combinado de mortalidade, visitas clínicas ou hospitalares não planejadas que requerem tratamento IV para insuficiência cardíaca e qualidade de vida.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Re-hospitalização por qualquer causa, Qualidade de Vida, 6 minutos a pé, classe da New York Heart Association e BNP.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Biosite

Investigadores

  • Investigador principal: James B Young, MD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (NavyGHB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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