Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb bedömning av BNP vid sängkanten vid behandling av hjärtsvikt (KANIN)

26 juli 2013 uppdaterad av: Biosite
För att fastställa den kliniska nyttan av att använda Triage® BNP-testet för att vägleda terapi hos polikliniska patienter med hjärtsvikt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Triage® BNP-testet har godkänts av U.S. Food and Drug Administration som ett hjälpmedel vid diagnos och bedömning av svårighetsgraden av hjärtsvikt. Förutom ett flertal rapporter som beskriver den diagnostiska och prognostiska användbarheten av BNP, har rapporter från olika pilotstudier beskrivit minskningar av BNP i samband med olika hjärtsviktsterapier. Andra rapporter har beskrivit blygsamma ökningar av BNP i samband med digitalis och betareceptorantagonism. Observationen att den cirkulerande BNP-koncentrationen minskar under hjärtsviktsterapi, tillsammans med förmågan hos BNP att användas som ett prognostiskt verktyg och bedöma svårighetsgraden av hjärtsvikt, antas att användning av BNP-mätningar för att styra hjärtsviktsterapi kan ha en signifikant påverkan på vården av hjärtsviktspatienter. Denna hypotes stöds av olika rapporter om pilotstudier som beskriver en betydande fördel med att administrera terapi som är anpassad till koncentrationer av BNP och relaterade peptider. Patienter som skrivs ut efter en sjukhusvistelse för hjärtsvikt kommer att kontaktas för studieregistrering. Detta är en multicenter, enkel (patient)-blind klusterrandomiserad studie. Hälften av platserna kommer att ha tillgängliga BNP-mätningar som vägledning för terapi (experimentell arm) och den andra hälften av platserna kommer inte att ha tillgängliga BNP-mätningar (kontrollarm). Blod (plasma) kommer att samlas in vid varje besök och lämpliga formulär fylls i. Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär för Minnesota som lever med hjärtsvikt och att göra ett 6 minuters promenadtest. Patienterna kommer att följas i 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

720

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
        • Scottsdale CardiovascularResearch
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • San Diego Veterans Administration Hospital
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121-1545
        • San Francisco Veterans Administration Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Denver Veterans Administration Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Cardiology Associates of Fort Lauderdale
      • Gainsville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Shands at the University of Florida
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
        • VNH Heart Center Research
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Heart and Vascular Institute of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Memorial
      • Lombard, Illinois, Förenta staterna, 60148
        • Midwest Heart Institute
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • Advocate Health
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Oschner Clinic
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 06155
        • University Mass. Memorial Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
        • William Beaumont Hospital-Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Minnesota Veterans Administration
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Förenta staterna, 08807
        • Medicor Cardiology
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • Buffalo Heart Group,
      • Garden City, New York, Förenta staterna, 11530
        • Cardiovascular Medical Associates
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • West Islip, New York, Förenta staterna, 11795
        • South Bay Cardiovascular Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center/Sanger Clinic
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0542
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Cleveland University Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 32610
        • San Antonio VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
        • Latter Day Saints Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18 år eller äldre Patienten lades in på sjukhus och behandlades för hjärtsvikt. Patienten är helt stabil vid utskrivning Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Historik med allvarlig lungsjukdom Kronisk O2-behandling för KOL Primär pulmonell hypertoni Historik med njursjukdom som kräver dialys Historik med allvarlig leversjukdom Patienter som använt LVADs stroke, MI, PTCA, CABG eller instabil angina under den senaste 1 månaden Bi-ventrikulär pacemakerplacering inom den senaste 1 månad Historik av allvarlig aortastenos Historik av allvarlig mitralisstenos Historik av konstriktiv perikardit Patient har genomgått en hjärttransplantation Status 1 hjärttransplantationskandidater ICD eller DRG tilldelning av icke-Q-våg MI inom den senaste 1 månaden Patienten har cor pulmonale A återinläggning, död eller en IV-behandling för hjärtsvikt före det första besöket efter utskrivningen och/eller15) Planerad kronisk IV-behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kombinerad slutpunkt för dödlighet, oplanerade klinik- eller sjukhusbesök som kräver IV-behandling för hjärtsvikt och livskvalitet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Återinläggning av alla orsaker, livskvalitet, 6 minuters promenadavstånd, New York Heart Association-klass och BNP.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biosite

Utredare

  • Huvudutredare: James B Young, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (NavyGHB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Triage® B-Type Natriuretic Peptide (BNP) test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera