床旁 BNP 治疗心力衰竭的快速评估 (RABBIT)
2013年7月26日 更新者：Biosite
确定使用 Triage® BNP 测试指导门诊心力衰竭患者治疗的临床效用
研究概览
详细说明
Triage® BNP 测试已被美国食品和药物管理局批准作为诊断和评估心力衰竭严重程度的辅助手段。
除了描述 BNP 的诊断和预后效用的大量报告外，来自各种初步研究的报告还描述了 BNP 降低与各种心力衰竭治疗相关。
其他报告描述了与洋地黄和 β 受体拮抗作用相关的 BNP 适度增加。
心力衰竭治疗期间循环 BNP 浓度降低的观察结果，加上 BNP 可用作预后工具和评估心力衰竭严重程度的能力，假设使用 BNP 测量指导心力衰竭治疗可能具有显着意义对心力衰竭患者护理的影响。
这一假设得到了各种试点研究报告的支持，这些报告描述了根据 BNP 和相关肽的浓度进行定制治疗的显着益处。
因心力衰竭住院后出院的患者将参与研究。这是一项多中心、单（患者）盲的整群随机研究。
一半站点将提供 BNP 测量值以指导治疗（实验组），另一半站点将没有可用的 BNP 测量值（控制组）。
每次就诊时将采集血液（血浆）并填写适当的表格。
患者将被要求完成明尼苏达州心力衰竭患者问卷调查并进行 6 分钟步行测试。
患者将被随访 12 个月。
研究类型
介入性
注册
720
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85251
- Scottsdale CardiovascularResearch
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California
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San Diego、California、美国、92161
- San Diego Veterans Administration Hospital
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San Francisco、California、美国、94121-1545
- San Francisco Veterans Administration Hospital
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80220
- Denver Veterans Administration Hospital
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
- Cardiology Associates of Fort Lauderdale
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Gainsville、Florida、美国、32610
- Shands at the University of Florida
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Port Charlotte、Florida、美国、33952
- VNH Heart Center Research
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St. Petersburg、Florida、美国、33701
- Heart and Vascular Institute of Florida
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Memorial
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Lombard、Illinois、美国、60148
- Midwest Heart Institute
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Oak Lawn、Illinois、美国、60453
- Advocate Health
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Oschner Clinic
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、06155
- University Mass. Memorial Hospital
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
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Troy、Michigan、美国、48085
- William Beaumont Hospital-Troy
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- Minnesota Veterans Administration
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New Jersey
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Bridgewater、New Jersey、美国、08807
- Medicor Cardiology
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New York
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Buffalo、New York、美国、14215
- Buffalo Heart Group,
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Garden City、New York、美国、11530
- Cardiovascular Medical Associates
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Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical University
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West Islip、New York、美国、11795
- South Bay Cardiovascular Associates
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-
North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28203
- Carolinas Medical Center/Sanger Clinic
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267-0542
- University of Cincinnati
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Cleveland University Hospital
-
-
Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio、Texas、美国、32610
- San Antonio VA Medical Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84143
- Latter Day Saints Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
18 岁或以上 患者因心力衰竭住院治疗 患者出院时完全稳定 能够给予知情同意
排除标准：
严重肺部疾病史 慢性阻塞性肺病的慢性 O2 治疗 原发性肺动脉高压 需要透析的肾病史 严重肝病史 在过去 1 个月内使用 LVAD 的中风、心肌梗死、PTCA、CABG 或不稳定心绞痛的患者 在过去 1 个月内放置双心室起搏器月 严重主动脉瓣狭窄病史 严重二尖瓣狭窄病史 缩窄性心包炎病史 患者接受过心脏移植 状态 1 心脏移植候选人 ICD 或 DRG 分配 过去 1 个月内非 Q 波 MI 患者患有肺心病 A 再住院，死亡或出院后首次就诊前进行心力衰竭静脉注射治疗和/或 15) 计划的慢性静脉注射治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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死亡率、需要 IV 治疗心力衰竭的计划外门诊或医院就诊以及生活质量的综合终点。
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次要结果测量
结果测量 |
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全因再住院、生活质量、6 分钟步行距离、纽约心脏协会级别和 BNP。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：James B Young, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年7月1日
初级完成 (实际的)
2006年4月1日
研究完成 (实际的)
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月26日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.