Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka ocena przyłóżkowego BNP w leczeniu niewydolności serca (RABBIT)

26 lipca 2013 zaktualizowane przez: Biosite
Określenie przydatności klinicznej testu Triage® BNP do kierowania terapią pacjentów ambulatoryjnych z niewydolnością serca

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Test Triage® BNP został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków jako pomoc w diagnozowaniu i ocenie ciężkości niewydolności serca. Oprócz licznych doniesień opisujących diagnostyczną i prognostyczną przydatność BNP, doniesienia z różnych badań pilotażowych opisywały spadki BNP w związku z różnymi terapiami niewydolności serca. W innych doniesieniach opisano niewielki wzrost BNP w związku z antagonizmem naparstnicy i beta-receptorów. Obserwacja, że ​​stężenie krążącego BNP zmniejsza się podczas terapii niewydolności serca, w połączeniu z możliwością wykorzystania BNP jako narzędzia prognostycznego i oceny ciężkości niewydolności serca, stawia się hipotezę, że wykorzystanie pomiarów BNP do kierowania terapią niewydolności serca może mieć znaczący wpływ wpływ na opiekę nad chorymi z niewydolnością serca. Hipoteza ta jest poparta różnymi doniesieniami z badań pilotażowych, które opisują znaczące korzyści z podawania terapii dostosowanej do stężeń BNP i pokrewnych peptydów. Pacjenci, którzy zostali wypisani po hospitalizacji z powodu niewydolności serca, zostaną skierowani do udziału w badaniu. Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie klastrowe z ślepą próbą dla jednego pacjenta. Połowa ośrodków będzie miała dostępne pomiary BNP do prowadzenia terapii (ramię eksperymentalne), a druga połowa ośrodków nie będzie miała dostępnych pomiarów BNP (ramię kontrolne). Podczas każdej wizyty pobierana będzie krew (osocze) i wypełniane odpowiednie formularze. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego życia z niewydolnością serca w Minnesocie i wykonanie testu 6-minutowego marszu. Pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

720

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
        • Scottsdale CardiovascularResearch
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • San Diego Veterans Administration Hospital
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121-1545
        • San Francisco Veterans Administration Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Denver Veterans Administration Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Cardiology Associates of Fort Lauderdale
      • Gainsville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Shands at the University of Florida
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • VNH Heart Center Research
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Heart and Vascular Institute of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Memorial
      • Lombard, Illinois, Stany Zjednoczone, 60148
        • Midwest Heart Institute
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Health
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Oschner Clinic
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 06155
        • University Mass. Memorial Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • William Beaumont Hospital-Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minnesota Veterans Administration
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08807
        • Medicor Cardiology
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Buffalo Heart Group,
      • Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530
        • Cardiovascular Medical Associates
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • West Islip, New York, Stany Zjednoczone, 11795
        • South Bay Cardiovascular Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center/Sanger Clinic
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0542
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Cleveland University Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 32610
        • San Antonio VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • Latter Day Saints Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18 lat lub więcej Pacjent był hospitalizowany i leczony z powodu niewydolności serca Pacjent jest w pełni ustabilizowany w momencie wypisu Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Ciężka choroba płuc w wywiadzie Przewlekła terapia O2 w POChP Pierwotne nadciśnienie płucne Choroby nerek wymagające dializy W wywiadzie ciężka choroba wątroby Pacjenci stosujący LVAD Udar, zawał mięśnia sercowego, PTCA, CABG lub niestabilna dusznica bolesna w ciągu ostatniego miesiąca Wszczepienie stymulatora dwukomorowego w ciągu ostatniego miesiąca miesiąc Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej Historia ciężkiego zwężenia zastawki mitralnej Historia zaciskającego zapalenia osierdzia Pacjent miał przeszczep serca Status 1 kandydaci do przeszczepu serca Przypisanie ICD lub DRG zawału serca bez załamka Q w ciągu ostatniego miesiąca Pacjent ma serce płucne A Ponowna hospitalizacja, zgon lub dożylnego leczenia niewydolności serca przed pierwszą wizytą po wypisaniu ze szpitala i/lub 15) Planowane przewlekłe leczenie dożylne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Łączny punkt końcowy obejmujący śmiertelność, nieplanowane wizyty w przychodni lub szpitalu, które wymagają leczenia dożylnego z powodu niewydolności serca oraz jakość życia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ponowna hospitalizacja z dowolnej przyczyny, jakość życia, odległość 6 minut marszu, klasa New York Heart Association i BNP.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biosite

Śledczy

  • Główny śledczy: James B Young, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (NavyGHB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj