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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00207649
공동 의사 결정: 전립선암 검진
2024년 10월 3일 업데이트: Lisa Richarson
공동 의사 결정 개선을 위한 개입: 전립선암 검진은 전립선암 검진에 대한 의사와 환자의 상호 작용을 개선하기 위한 교육적 개입에 대한 전향적 연구입니다.
교육 자료는 노인 남성을 위한 전립선암 선별 검사의 위험과 이점을 탐구하는 표준 종이 정보 또는 새로운 웹 기반 대화형 커리큘럼을 사용하여 1차 진료 실습에서 제공됩니다.
실제 환자와 표준화된 환자 모두와 공유된 의사 결정에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
전립선암은 미국 남성의 사망 및 장애의 중요한 원인이지만 전립선 특이 항원(PSA) 검사로 질병을 선별하는 가치는 여전히 논란이 많습니다.
많은 1차 진료의는 PSA 검사를 일상적으로 사용하며 환자 상담은 거의 하지 않습니다.
공유 의사 결정을 개선하기 위한 개입: 전립선암 검진은 전립선암 검진에 대한 의사와 환자의 공유 의사 결정을 개선하기 위한 교육적 개입에 대한 전향적 연구입니다.
의사는 표준 정보 브로셔(대조군) 또는 잠재적인 이점과 피해, 효과적인 환자 상담의 기본 사항 및 공유된 의사 결정을 포함하여 전립선암 검진에 대한 교육을 제공하는 새로운 웹 기반 대화형 커리큘럼을 받기 위해 진료 현장별로 무작위 배정됩니다.
또한 개입 현장의 환자는 의사 도구에 포함된 내용과 유사한 내용을 다루는 브로셔 또는 환자 중심의 대화형 커리큘럼을 받도록 무작위로 배정됩니다.
이 중재는 다양한 1차 진료 환경(즉, 대학 기반 클리닉, 직원 모델 관리 의료 클리닉 및 군대 소속 외래 환자 클리닉) 내의 140명의 의사들 사이에서 평가될 것입니다.
각 참여 의사의 약 10-15명의 실제 환자는 전립선암, PSA 및 검사 여부에 대한 결정에 대해 의사와 논의한 내용을 설명하는 방문 후 설문지를 작성합니다.
모든 그룹의 의사는 또한 PSA 논의에 관심이 있는 환자를 묘사하도록 훈련된 예고 없는 표준화 환자(SP) 한 명을 보게 됩니다.
연구 그룹은 실제 환자와 표준화된 환자 모두와 참여하는 공유 의사 결정의 범위에 대해 비교됩니다.
PSA에 대한 의사 지식 및 태도의 사전 및 사후 연구 변화와 의사의 연구 사전 및 사후 PSA 테스트 주문 비율이 확인될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
641
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis, Center for Health Services Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50-75세 남성 환자가 있는 1차 진료 환경의 의사
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
표준 정보 브로셔
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실험적: 의사만을 위한 웹 커리큘럼
두 중재 부문 모두 잠재적인 유익성과 위해성, 효과적인 환자 상담의 기본 사항, 의사결정 공유 등 전립선암 검진에 대한 교육을 제공하는 새로운 웹 기반 대화형 커리큘럼을 사용하게 됩니다.
중재 부문 중 하나에서 의사는 웹 기반 대화형 커리큘럼을 보았고 환자는 브로셔를 받았습니다.
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공유 의사 결정을 개선하기 위한 개입: 전립선암 검진은 전립선암 검진에 대한 의사와 환자의 공유 의사 결정을 개선하기 위한 교육적 개입에 대한 전향적 연구입니다.
의사는 표준 정보 브로셔(대조군) 또는 잠재적인 이점과 피해, 효과적인 환자 상담의 기본 사항 및 공유된 의사 결정을 포함하여 전립선암 검진에 대한 교육을 제공하는 새로운 웹 기반 대화형 커리큘럼을 받기 위해 진료 현장별로 무작위 배정됩니다.
또한 개입 현장의 환자는 의사 도구에 포함된 내용과 유사한 내용을 다루는 브로셔 또는 환자 중심의 대화형 커리큘럼을 받도록 무작위로 배정됩니다.
모든 그룹의 의사는 또한 PSA 논의에 관심이 있는 환자를 묘사하도록 훈련된 예고 없는 표준화 환자(SP) 한 명을 보게 됩니다.
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실험적: 의사와 환자를 위한 웹 커리큘럼
다른 중재 부문에서 의사는 웹 기반 커리큘럼을 보았고 환자는 의사를 위한 웹 기반 대화형 커리큘럼에 포함된 내용과 유사한 콘텐츠를 다루는 대화형 커리큘럼을 받았습니다.
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공유 의사 결정을 개선하기 위한 개입: 전립선암 검진은 전립선암 검진에 대한 의사와 환자의 공유 의사 결정을 개선하기 위한 교육적 개입에 대한 전향적 연구입니다.
의사는 표준 정보 브로셔(대조군) 또는 잠재적인 이점과 피해, 효과적인 환자 상담의 기본 사항 및 공유된 의사 결정을 포함하여 전립선암 검진에 대한 교육을 제공하는 새로운 웹 기반 대화형 커리큘럼을 받기 위해 진료 현장별로 무작위 배정됩니다.
또한 개입 현장의 환자는 의사 도구에 포함된 내용과 유사한 내용을 다루는 브로셔 또는 환자 중심의 대화형 커리큘럼을 받도록 무작위로 배정됩니다.
모든 그룹의 의사는 또한 PSA 논의에 관심이 있는 환자를 묘사하도록 훈련된 예고 없는 표준화 환자(SP) 한 명을 보게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 그룹(의사 교육만, 의사 및 환자 교육 모두) 대 의사 공유 의사 결정(SDM) 행동의 통제 그룹 비교(자가 보고 SDM 및 실제 및 표준화된 환자가 보고한 SDM)
기간: 공부 기간
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공부 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. PSA에 대한 의사 지식 및 태도의 연구 전후 변화
기간: 공부 기간
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공부 기간
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2. 50-75세 환자에 대한 의사의 PSA 주문 행동에 대한 사전 및 사후 연구 변화
기간: 공부 기간
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공부 기간
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3. PSA에 대한 방문 후 환자의 지식 및 태도
기간: 공부 기간
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공부 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael S Wilkes, MD PhD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDC-NCCDPHP-R-01-PH-000019
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