Совместное принятие решений: скрининг рака простаты
23 марта 2011 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention
Вмешательства для улучшения совместного принятия решений: скрининг рака простаты — это проспективное исследование образовательных вмешательств, направленных на улучшение взаимодействия врачей и их пациентов в отношении скрининга рака простаты.
Учебные материалы предоставляются в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с использованием либо стандартной бумажной информации, либо нового интерактивного учебного плана в Интернете, в котором рассматриваются риски и преимущества скрининга на рак простаты у пожилых мужчин.
Будет оцениваться влияние вмешательства на совместное принятие решений как с реальными, так и со стандартными пациентами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак предстательной железы является важной причиной смерти и инвалидности у мужчин в США, но ценность скрининга заболевания с помощью теста на специфический антиген простаты (ПСА) остается весьма спорной.
Многие врачи первичной медико-санитарной помощи регулярно используют тесты на ПСА, практически не консультируя пациентов.
Вмешательства для улучшения совместного принятия решений: скрининг рака простаты — это проспективное исследование образовательных вмешательств, направленных на улучшение совместного принятия решений врачами и их пациентами в отношении скрининга рака простаты.
Врачи будут рандомизированы по местам практики, чтобы получить стандартные информационные брошюры (контрольная группа) или новую интерактивную учебную программу на основе Интернета, которая предоставляет информацию о скрининге рака простаты, включая потенциальные преимущества и вред, основы эффективного консультирования пациентов и совместное принятие решений.
Кроме того, пациенты в местах вмешательства будут рандомизированы для получения либо брошюры, либо ориентированной на пациента интерактивной учебной программы, охватывающей контент, аналогичный тому, что содержится в инструменте для врача.
Вмешательство будет оцениваться среди 140 врачей в различных учреждениях первичной медико-санитарной помощи (например, в университетских клиниках, клиниках управляемой медицинской помощи по штатному образцу и амбулаторных клиниках, связанных с военными).
Приблизительно 10-15 реальных пациентов каждого участвующего врача заполнят анкету после визита, описывающую их обсуждение с врачом рака предстательной железы, ПСА и их решение о том, проходить ли скрининг.
Врачи во всех группах также увидят одного необъявленного стандартизированного пациента (СП), обученного изображать пациента, заинтересованного в обсуждении ПСА.
Исследовательские группы будут сравниваться по степени совместного принятия решений, в котором они участвуют как с реальными, так и со стандартными пациентами.
Будут установлены изменения в знаниях и отношении врачей к ПСА до и после исследования, а также частота заказов врачей на определение ПСА до и после исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
641
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis, Center for Health Services Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Врачи в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с пациентами мужского пола в возрасте 50-75 лет
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Группы вмешательства (только обучение врачей, обучение как врачей, так и пациентов) по сравнению с контрольной группой, сравнение поведения врачей при совместном принятии решений (SDM) (SDM, о котором сообщают сами пациенты, и SDM, о которых сообщают фактические и стандартизированные пациенты)
Временное ограничение: период обучения
|
период обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1. Изменения в знаниях и отношении врачей к ПСА до и после исследования.
Временное ограничение: период обучения
|
период обучения
|
|
2. Изменения в поведении врачей при назначении ПСА пациентам в возрасте 50-75 лет до и после исследования.
Временное ограничение: период обучения
|
период обучения
|
|
3. Знание и отношение пациентов к ПСА после визита.
Временное ограничение: период обучения
|
период обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael S Wilkes, MD PhD, University of California, Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDC-NCCDPHP-R-01-PH-000019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .