Wspólne podejmowanie decyzji: badania przesiewowe w kierunku raka prostaty
3 października 2024 zaktualizowane przez: Lisa Richarson
Interwencje poprawiające wspólne podejmowanie decyzji: Badania przesiewowe w kierunku raka prostaty to prospektywne badanie interwencji edukacyjnych mających na celu poprawę interakcji lekarzy i ich pacjentów w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka prostaty.
Materiały edukacyjne są dostarczane w ramach podstawowej opieki zdrowotnej przy użyciu standardowych informacji papierowych lub nowatorskiego internetowego interaktywnego programu nauczania, który bada ryzyko i korzyści wynikające z badań przesiewowych w kierunku raka prostaty u starszych mężczyzn.
Oceniony zostanie wpływ interwencji na wspólne podejmowanie decyzji z udziałem zarówno rzeczywistych, jak i standaryzowanych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak prostaty jest ważną przyczyną śmierci i niepełnosprawności mężczyzn w USA, ale wartość badań przesiewowych w kierunku tej choroby za pomocą testu na antygen specyficzny dla prostaty (PSA) pozostaje wysoce kontrowersyjna.
Wielu lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej rutynowo przeprowadza testy PSA, nie udzielając porad pacjentom.
Interwencje mające na celu poprawę wspólnego podejmowania decyzji: badania przesiewowe w kierunku raka prostaty to prospektywne badanie interwencji edukacyjnych mających na celu poprawę wspólnego podejmowania decyzji przez lekarzy i ich pacjentów na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty.
Lekarze zostaną losowo przydzieleni według miejsca praktyki, aby otrzymać standardowe broszury informacyjne (grupa kontrolna) lub nowatorski internetowy interaktywny program nauczania, który zapewnia edukację na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty, w tym potencjalnych korzyści i szkód, podstaw skutecznego poradnictwa dla pacjentów i wspólnego podejmowania decyzji.
Ponadto pacjenci w ośrodkach interwencji zostaną losowo przydzieleni do otrzymania broszury lub zorientowanego na pacjenta interaktywnego programu nauczania obejmującego treści podobne do zawartych w narzędziu dla lekarzy.
Interwencja zostanie oceniona wśród 140 lekarzy w różnych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (tj. klinikach uniwersyteckich, klinikach opieki zarządzanej na modelu personelu i przychodniach afiliowanych przez wojsko).
Około 10-15 faktycznych pacjentów każdego uczestniczącego lekarza wypełni kwestionariusz po wizycie, opisujący ich rozmowę z lekarzem na temat raka prostaty, PSA oraz ich decyzję o poddaniu się badaniu przesiewowemu.
Lekarze we wszystkich grupach zobaczą również jednego niezapowiedzianego standaryzowanego pacjenta (SP), przeszkolonego w przedstawianiu pacjenta zainteresowanego omówieniem PSA.
Grupy badawcze zostaną porównane pod względem zakresu wspólnego podejmowania decyzji, w które są zaangażowane, zarówno z rzeczywistymi, jak i standaryzowanymi pacjentami.
Zostaną ustalone zmiany w wiedzy i postawach lekarzy na temat PSA przed i po badaniu, a także wskaźniki zamawiania testów PSA przez lekarzy przed i po badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
641
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis, Center for Health Services Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej z pacjentami płci męskiej w wieku 50-75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
standardowe broszury informacyjne
|
|
|
Eksperymentalny: Internetowy program nauczania wyłącznie dla lekarzy
Obie grupy interwencyjne będą korzystać z nowatorskiego, internetowego, interaktywnego programu nauczania, który zapewnia edukację na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty, w tym potencjalnych korzyści i szkód, podstaw skutecznego doradztwa pacjentowi oraz wspólnego podejmowania decyzji.
W jednym z oddziałów interwencyjnych lekarze zapoznali się z interaktywnym programem nauczania dostępnym w Internecie, a pacjent otrzymał broszurę.
|
Interwencje mające na celu poprawę wspólnego podejmowania decyzji: badania przesiewowe w kierunku raka prostaty to prospektywne badanie interwencji edukacyjnych mających na celu poprawę wspólnego podejmowania decyzji przez lekarzy i ich pacjentów na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty.
Lekarze zostaną losowo przydzieleni według miejsca praktyki, aby otrzymać standardowe broszury informacyjne (grupa kontrolna) lub nowatorski internetowy interaktywny program nauczania, który zapewnia edukację na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty, w tym potencjalnych korzyści i szkód, podstaw skutecznego poradnictwa dla pacjentów i wspólnego podejmowania decyzji.
Ponadto pacjenci w ośrodkach interwencji zostaną losowo przydzieleni do otrzymania broszury lub zorientowanego na pacjenta interaktywnego programu nauczania obejmującego treści podobne do zawartych w narzędziu dla lekarzy.
Lekarze we wszystkich grupach zobaczą również jednego niezapowiedzianego standaryzowanego pacjenta (SP), przeszkolonego w przedstawianiu pacjenta zainteresowanego omówieniem PSA.
|
|
Eksperymentalny: Internetowy program nauczania dla lekarzy i pacjentów
W drugiej grupie interwencji lekarze zapoznali się z internetowym programem nauczania, a pacjent otrzymał interaktywny program obejmujący treści podobne do treści zawartych w internetowym interaktywnym programie nauczania dla lekarzy.
|
Interwencje mające na celu poprawę wspólnego podejmowania decyzji: badania przesiewowe w kierunku raka prostaty to prospektywne badanie interwencji edukacyjnych mających na celu poprawę wspólnego podejmowania decyzji przez lekarzy i ich pacjentów na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty.
Lekarze zostaną losowo przydzieleni według miejsca praktyki, aby otrzymać standardowe broszury informacyjne (grupa kontrolna) lub nowatorski internetowy interaktywny program nauczania, który zapewnia edukację na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty, w tym potencjalnych korzyści i szkód, podstaw skutecznego poradnictwa dla pacjentów i wspólnego podejmowania decyzji.
Ponadto pacjenci w ośrodkach interwencji zostaną losowo przydzieleni do otrzymania broszury lub zorientowanego na pacjenta interaktywnego programu nauczania obejmującego treści podobne do zawartych w narzędziu dla lekarzy.
Lekarze we wszystkich grupach zobaczą również jednego niezapowiedzianego standaryzowanego pacjenta (SP), przeszkolonego w przedstawianiu pacjenta zainteresowanego omówieniem PSA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Grupy interwencyjne (wyłącznie edukacja lekarzy, zarówno edukacja lekarzy, jak i pacjentów) vs. porównanie grup kontrolnych zachowań związanych z podejmowaniem decyzji przez lekarzy (SDM) (zgłaszane przez samych pacjentów SDM i SDM zgłaszane przez rzeczywistych i standaryzowanych pacjentów)
Ramy czasowe: okres nauki
|
okres nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1.Przed i po badaniu zmiany w wiedzy i postawach lekarzy na temat PSA
Ramy czasowe: okres nauki
|
okres nauki
|
|
2. Zmiany przed i po badaniu w zachowaniach lekarzy w zakresie zamawiania PSA u pacjentów w wieku 50-75 lat
Ramy czasowe: okres nauki
|
okres nauki
|
|
3.Wiedza i postawy pacjentów po wizycie na temat PSA
Ramy czasowe: okres nauki
|
okres nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael S Wilkes, MD PhD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2005
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCCDPHP-R-01-PH-000019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .